Таблетки «Берета»: инструкция по применению, показания, аналоги, производитель, отзывы


В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Берета. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Береты в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Береты при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и борьбы с хеликобактер у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Берета — противоязвенное средство, ингибитор Н-К-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н-К-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Состав

Рабепразол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях. Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдено еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (хеликобактер) (в комбинации с антибиотиками);
  • гастроэзофагеальный рефлюкс.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг и 20 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Инструкция по применению и режим дозирования

Принимают внутрь. Разовая доза — 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • отрыжка;
  • анорексия;
  • гастрит;
  • стоматит;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • головная боль;
  • астения;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • нервозность;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • нарушения зрения и вкусовых ощущений;
  • ринит;
  • фарингит;
  • кашель;
  • синусит;
  • бронхит;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • боли в спине;
  • гриппоподобный синдром;
  • миалгия;
  • боль в груди;
  • озноб;
  • судороги икроножных мышц;
  • инфекция мочевыводящих путей;
  • артралгия;
  • лихорадка;
  • увеличение массы тела;
  • усиление потоотделения;
  • лейкоцитоз.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Берета противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Применение у детей

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с препаратом Берета следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест и тест восстановления ДНК были отрицательными.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Аналоги лекарственного препарата Берета

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Веро-рабепразол;
  • Золиспан;
  • Зульбекс;
  • Нофлюкс;
  • Онтайм;
  • Париет;
  • Рабелок;
  • Рабепразол натрия;
  • Хайрабезол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Источник: instrukciya-otzyvy.ru

Согласно инструкции, таблетки «Берета» относятся к числу противоязвенных средств и являются ингибитором Н-К-АТФ-азы или протонового насоса. Данный препарат воздействует посредством угнетения в париетальных желудочных клетках фермента Н-К-АТФ-азы, вследствие чего завершающая стадия возникновения соляной кислоты блокируется. Такое действие характеризуется дозозависимостью и угнетает не только базальную, но и стимулированную секрецию соляной кислоты вне зависимости от характера раздражителя.

Форма, упаковка и состав

«Берета» — препарат, применяющийся при нарушениях кислотности. Выпускается она в форме двояковыпуклых круглых таблеток, имеющих оболочку, которая растворяется в кишечнике. Кроме того, на поперечном их срезе представлены два слоя. Цвет – жёлтый с сероватым оттенком. Выпускает его фармацевтическая компания «Верофарм» (Россия).

Активным веществом препарата выступает натрия рабепразол, дополнительные компоненты – вещества гипролозы и гипролозы низкозамещённой, маннитола, магния стеарата и магния оксида. Во внутренней оболочке содержатся магния оксид и этилцеллюлоза.

Оболочка, растворяющаяся в кишечнике, содержит акрил жёлтый с входящими в него сополимерами метакриловой кислоты, и диоксиды титана и кремния коллоидного, красителя железа жёлтого оксида, натрия лаурилсульфата, натрия гидрокарбоната, триэтилцитрата. Это подтверждает к таблеткам «Берета» инструкция по применению. Аналоги будут представлены ниже.

Продаётся в аптеках в картонных пачках с вложенными в них контурными упаковками, содержащими семь и десять таблеток. Бывает либо две упаковки в пачке, либо одна, но содержащая четырнадцать таблеток. Кроме того, они содержат полимерный флакон с двадцатью либо четырнадцатью таблетками.

Препарат разрешено хранить в течение двух лет после его производства. Температура не должна быть выше двадцати пяти градусов. К месту, где хранится препарат, должен быть ограничен доступ детей. Что еще сообщает к таблеткам «Берета» инструкция? Давайте разберемся.

Фармакология

Препарат «Берета» — это средство, использующееся против язв и выступающее в качестве ингибитора протонного насоса. В основе механизма функционирования препарата лежит процесс, под влиянием которого угнетается фермент насоса в конкретной желудочной области, и в результате завершающий этап кислотообразования блокируется.

Фармакокинетика

После того, как осуществился приём лекарства «Берета», оно всасывается из ЖКТ. Терапевтический эффект от дозы в двадцать миллиграммов достигает кульминации через три с половиной часа. «Берета» является биодоступной примерно на пятьдесят два процента, так как проходит через печень. Но многократное употребление препарата не способствует росту биодоступности. Это указывает к таблеткам «Берета» инструкция.

На абсорбцию лекарства также не влияют время его приёма и пища.

Такой компонент, как рабепразол, отвечает на девяносто семь процентов за связь с белками плазмы. Метаболизм данного препарата осуществляется в печени при участии некоторых изоферментов.

У пожилых пациентов рабепразол выводится медленнее. Какие же показания у таблеток «Берета»? Об этом пойдет речь далее.

Показания к применению

Препарат назначается пациентам, страдающим язвенными болезнями желудка, а также двенадцатиперстной кишки. Особенно он рекомендован при их обострениях. Чаще всего принимается в комбинации с определёнными антибиотиками. Кроме того, данное лекарственное средство назначается при наличии гастроэзофагеального рефлюкса у детей.

Противопоказания

Препарат не следует использовать беременным женщинам и кормящим матерям, а также пациентам, у которых отмечается специфическая чувствительность к основным компонентам лекарственного средства.

Инструкция по использованию препарата

Согласно инструкции, таблетки «Берета» показаны для внутреннего приёма, при этом разовая доза может составлять от десяти до двадцати миллиграммов. В зависимости от индивидуальных характеристик болезни врач назначит пациенту схему лечения.

Отрицательные последствия применения

«Берета» имеет весьма внушительный список побочных эффектов от их применения, и их обязательно нужно учитывать в процессе назначения пациенту данного лекарственного средства.

Пищеварительная система может отреагировать следующим образом:

  • приступами тошноты, диареи, рвоты, болевых ощущений в области живота, запоров, метеоризма;
  • реже может ощущаться сухость во рту, появляются отрыжки и диспепсии;
  • в единичных случаях отмечались гастрит, анорексия, стоматит и повышение активности трансаминазы печени.

Нервная система может ответить следующими реакциями:

  • головными болями, бессонницей, головокружениями, астенией;
  • реже – сонливостью, нервозностью;
  • в очень редких случаях – дефектами вкусовых ощущений и зрительными, депрессией.

Со стороны дыхательной системы:

  • могут появиться ринит, кашель, фарингит;
  • в более редких случаях возможны бронхиты, синуситы.

Реакции аллергического типа:

  • очень редко могут появиться кожные высыпания;
  • в единичных случаях возможно появление зуда.

Иные побочные признаки:

  • болевые ощущения в области спины, гриппоподобный синдром;
  • очень редко – боли в груди, мышечные судороги, озноб, миалгия;
  • в единичных случаях фиксируется повышенное потоотделение либо возникновение лейкоцитоза, увеличение веса.

Характер взаимодействия с другими препаратами

Если принимать таблетки «Берета» одновременно с кетоконазолом, то характеристики его биодоступности снизятся. Если же принимать их совместно с дигоксином, то возможно повышение концентрации данного препарата в плазме.

Воздействие на уровень гастрина в составе плазмы

В процессе клинических исследований осуществлялся приём пациентами по десять либо двадцать миллиграммов рабепразола натрия каждый день. Продолжительность терапии – до сорока трёх месяцев. При этом отмечалось повышение уровня гастрина в плазме на протяжении первых двух-восьми недель, что является показателем ингибирующего влияния на кислотную секрецию. К исходному состоянию концентрация гастрина возвращалась преимущественно через одну-две недели после завершения терапии. Это важно при лечении гастроэзофагеального рефлюкса у детей.

Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки

Во время анализа образцов биопсии человеческого желудка из области антрума и желудочного дна у пятисот пациентов, которые получали рабепразол натрия либо препарат сравнения на протяжении восьми недель, не были обнаружены изменения устойчивого характера в морфологической структуре уровня выраженности гастрита, метаплазии кишечника, частоте гастрита атрофического либо распространённость бактерии Helicobacter pylori.

При участии в исследовании более четырёхсот человек, которые принимали рабепразол натрия по десять или двадцать миллиграммов в день в течение одного года, отмечалась низкая частота гиперплазии, равная подобной для омепразола (двадцать миллиграммов на килограмм). Не было зафиксировано ни одного случая аденоматозных трансформаций либо карциноидных опухолей, которые наблюдались у крыс.

Некоторые рекомендации

Перед тем, как начинать терапию, нужно устранить наличие злокачественных желудочных новообразований, поскольку употребление рабепразола способно замаскировать характерные симптомы и отодвинуть на некоторый срок верную диагностику. Если у пациента имеются дефекты функционирования почек либо печени, корректировать дозу нет необходимости, при тяжёлых нарушения деятельности печени следует применять рабепразол с осторожностью.

Если одновременно с рабепразолом принимаются дигоксин и кетоконазол, дозы нужно корректировать.

Канцерогенного воздействия рабепразола в экспериментальных условиях установлено не было, но во время исследования мутагенности были отмечены результаты неоднозначного характера. У мышей тесты на клетках лимфомы дали положительный результат, в то время как тесты восстановления ДНК in vitro и in vivo и микроядерный in vivo были отрицательными. Это подтверждает к таблеткам «Берета» инструкция по применению.

Аналоги препарата

Таблетки имеют аналогичные препараты, схожие по фармакологическому влиянию, но стоимость их при этом гораздо выше. К ним относятся следующие лекарственные средства:

  • «Зульбекс».
  • «Париет».
  • «Нофлюкс».
  • «Онтайм».

Все эти средства также выпускаются в форме таблеток.

Производитель препарата «Берета»

Производителем данного лекарственного средства является ОАО «Верофарм» (Российская Федерация). Данное акционерное общество руководит всеми стадиями, в том числе и выпускающим контролем качества. Фармацевтическую субстанцию, а именно рабепразол натрия, выпускает индийский производитель «Нош Лабз Прайвет Лимитед». Рассмотрим, какие же имеются отзывы о таблетках «Берета».

Отзывы

Стоит отметить, что отзывов о препарате «Берета» не слишком много, и потому довольно проблематично сделать какой-либо определённый вывод об эффективности влияния данного лекарственного средства, а также безопасности его использования. Однако отзывы о рабепразоле, являющемся активным ингредиентом, говорят о том, что этот препарат должен действовать довольно быстро, даже если используются небольшие дозы. Несомненным достоинством таблеток «Берета» выступает немногочисленность проявления побочных эффектов и широко доступная стоимость в сравнении с ценой на аналоги.

Отмечается положительное влияние препарата на кислотность и снижение рефлюкса. Довольно хорошо он помогает скорректировать геморрагический гастрит. В некоторых отзывах отмечается временный характер воздействия препарата, в таких случаях требовался курс других таблеток.

Цена

«Берета» отличается от аналогичных дорогостоящих лекарственных средств тем, что обладает достаточно приемлемой стоимостью, составляющей в среднем не более двухсот пятидесяти рублей.

Источник: FB.ru

Действующее вещество

— рабепразол натрия (rabeprazole)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
рабепразол натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 56 мг, гипролоза низкозамещенная 26 мг, гипролоза 8 мг, магния оксид 88 мг, магния стеарат 2 мг.

Состав внутренней оболочки (подслой): этилцеллюлоза 2 мг, магния оксид 2 мг.

Состав оболочки кишечнорастворимой:
акрил-из желтый 29.44 мг (сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый, триэтилцитрат).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт
. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт
. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс — около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Дозировка

Принимают внутрь. Разовая доза — 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях — анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко — нервозность, сонливость; в единичных случаях — депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы:

возможны — ринит, фарингит, кашель; редко — синусит, бронхит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — зуд.

Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко — миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях — увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Беременность и лактация

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Описание препарата БЕРЕТА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Источник: health.mail.ru