Противоязвенное средство «Омал»: инструкция по применению, аналоги


Омизак – это препарат (капсулы), соответствует группе препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан

Упаковка

Омизак – противоязвенный препарат, понижающий секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №2, твердые, желатиновые, с крышечкой серого и корпусом белого цвета, с надписью OMIZAC и логотипом в виде квадратной монограммы на оболочке; содержимое – пеллеты почти белого или белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров и инструкция по применению Омизака).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: омепразол – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты в составе пеллет: пропиленгликоль, кальция карбонат, лактоза, натрия дигидрофосфат, сахароза, маннитол, цетиловый спирт, натрия гидроксид, диэтилфталат, крахмал, метакриловая кислота (1-30 D), натрия лаурилсульфат, полисорбат (Твин 80), гипромеллоза (Е-15);
  • состав капсульной оболочки: корпус – желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид; крышечка – желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, кармозин (азорубин), железа оксид желтый, бриллиантовый голубой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество капсул Омизак – омепразол, является специфическим ингибитором протонного насоса. Он тормозит активность Н+ К+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка, за счет чего блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая кислотопродукцию.

Омепразол – это пролекарство, которое активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Эффект препарата является дозозависимым. Омизак ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты вне зависимости от природы раздражителя.

После приема дозы 20 мг антисекреторное действие развивается в течение 1–2 ч. Угнетение 50% максимальной секреции продолжается на протяжении 24 ч. При приеме Омизака 1 раз в сутки обеспечивается быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной желудочной секреции, эффект достигает максимума через 4 дня и постепенно снижается в течение 3–4 дней после прекращения приема препарата. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 на протяжении 17 ч.

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта омепразол абсорбируется быстро. Максимальной концентрации в плазме достигает в течение 0,5–3,5 ч. Биодоступность – 30–40%.

С белками плазмы (преимущественно с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) связывается около 90–95% полученной дозы. Препарат обладает высокой липофильностью, поэтому легко проникает в париетальные клетки желудка.

Омепразол почти полностью метаболизируется в печени при участии ферментной системы CYP2C19, вследствие чего образуется 6 фармакологически неактивных метаболитов, в числе которых сульфоновые и сульфидные производные, гидроксиомепразол. Ингибирует изофермент CYP2C19.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 0,5–1 ч. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов: 70–80% – почками, 20–30% – с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

У лиц пожилого возраста повышается биодоступность вещества вследствие чего сокращается экскреция.

При печеночной недостаточности биодоступность омепразола достигает почти 100%, Т1/2 равен 3 ч.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • стрессовые язвы;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера – Эллисона.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • период беременности и лактации;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к компонентам Омизака.

Омизак, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Омизак принимают внутрь: проглатывают целиком и запивают достаточным количеством воды.

Рекомендуемые режимы дозирования Омизака:

  • эрозивно-язвенный эзофагит, язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 20–40 мг в сутки курсом 4–8 недель;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки на протяжении 2–4 недель, в отдельных резистентных случаях возможно увеличение суточной дозы до 40 мг;
  • противорецидивная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 20 мг в сутки;
  • противорецидивная терапия рефлюкс-эзофагита: по 20 мг в сутки (прием по требованию), лечение длительное – до 6 месяцев;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в составе комплексной терапии – в дополнение к антибактериальным средствам);
  • синдром Золлингера – Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Начальная доза обычно составляет 60 мг в сутки. Если требуется, ее увеличивают до 80–120 мг и делят на 2 приема.

Побочные действия

Омизак переносится преимущественно хорошо. В некоторых случаях возникают следующие нежелательные реакции (обычно обратимые):

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (> 1/100 и < 1/10) – боль в животе, тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота; редко – стоматит, сухость во рту, кандидоз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто (> 1/1000 и < 1/100) – повышение активности печеночных ферментов; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени: редко (> 1/10000 и < 1/1000) – гепатит (может сопровождаться желтухой); очень редко (< 1/10000) – печеночная недостаточность, в т. ч. с развитием энцефалопатии;
  • со стороны обмена веществ и питания: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия;
  • со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость;
  • со стороны нервной системы и психики: часто – головная боль; нечасто – сонливость/бессонница, головокружение, парестезии; редко – нарушение вкуса, спутанность сознания, ажитация, депрессия; очень редко – галлюцинации, агрессия;
  • со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия;
  • со стороны мочеполовой и системы: редко – интерстициальный нефрит;
  • со стороны органа слуха и зрения: нечасто – вертиго; редко – нечеткость зрительного восприятия;
  • со стороны кожных покровов: нечасто – крапивница, зуд, сыпь, дерматит; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная экссудативная эритема;
  • со стороны иммунной системы: редко – лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм;
  • прочие: нечасто – периферические отеки, недомогание; редко – усиление потоотделения, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомами передозировки омепразола являются сухость во рту, тошнота, головная боль, спутанность сознания, сонливость, нарушение зрения, аритмия, тахикардия.

При передозировке Омизака проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

До начала применения Омизака пациента, особенно с язвенной болезнью желудка, требуется обследовать, чтобы исключить наличие злокачественного процесса, поскольку омепразол может маскировать симптомы и, как следствие, отсрочить своевременную постановку правильного диагноза.

В особых случаях пациентам, испытывающим трудности при проглатывании целой капсулы, разрешается рассасывать капсулу либо вскрывать ее и проглатывать содержимое. Допускается смешивать пеллеты со слегка подкисленной жидкостью (йогуртом или соком); после смешивания полученную суспензию можно хранить не более 30 минут.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В терапевтических дозах Омизак не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания. Однако в некоторых случаях возникают побочные эффекты в виде сонливости и головокружения, поэтому пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Применение при беременности и лактации

Применение Омизака противопоказано.

Применение в детском возрасте

ПрименениеОмизака противопоказано.

При нарушениях функции почек

Требуется осторожность.

При нарушениях функции печени

Требуется осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол не оказывает влияния на препараты, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4, такие как эстрадиол, лидокаин, циклоспорин, будесонид, эритромицин, хинидин.

Омепразол снижает кислотность желудочного сока, поэтому может влиять на другие лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH желудочного сока, например, повышать абсорбцию дигоксина, ослаблять – кетоконазола и итраконазола.

Омепразол, применяемый в суточной дозе 80 мг, уменьшает плазменную концентрацию активного метаболита клопидогрела, чем способствует снижению антиагрегантного эффекта.

Омизак повышает содержание саквинавира и такролимуса в сыворотке крови.

Лекарственные средства, которые индуцируют изоферменты CYP3A4 и CYP2C19 (например, зверобой продырявленный, рифампицин) могут снижать плазменную концентрацию омепразола.

Лекарственные средства, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2C19 (например, вориконазол и кларитромицин), могут повышать плазменную концентрацию омепразола. Вориконазол способен более чем в 2 раза повышать AUC (площадь под кривой «концентрация – время») омепразола, однако коррекция дозы обычно не требуется.

Омепразол может уменьшать метаболизм препаратов, который происходит при участии изофермента СУР2С19 (например, фенитоина, диазепама, варфарина и других антагонистов витамина К, цилостазола). При одновременном применении фенитоина следует контролировать его концентрацию в крови, в некоторых случаях требуется снижение его дозы. У пациентов, принимающих варфарин или другие антагонисты витамина K, необходимо контролировать МНО (Международное нормализованное отношение), иногда нужно снижать их дозы.

Омепразол, применяемый по 40 мг 1 раз в сутки, увеличивает максимальную концентрацию и AUC цилостазола соответственно на 18 и 26%. У одного из активных метаболитов цилостазола повышение может составлять 29 и 69% соответственно.

Установлено, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клинические значения этих явлений известны не всегда. Возможно изменение всасывания этих средств по причине повышения pH в желудке на фоне терапии омепразолом, а также взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. Известно, что Омизак снижает концентрацию в сыворотке нелфинавира и атазанавира, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Омизака являются Берета, Гастрозол, Желкизол, Зипантола, Контролок, Ланзабел, Ланзотол, Ланцид, Нольпаза, Нофлюкс, Омал, Омез, Омепразол, Омизак, Ортанол, Панум, Промез, Разо, Рабиет, Санпраз, Ромесек, Ультера, Хайрабезол, Хелицид, Эпикур и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Видео по теме

Препарат от всех болезней?

Бактус,мини- шаль,крючком «Крокодиловая кожа» crochet shawl (Ш № 96)

Источник: SpravTab.ru

Действующее вещество

— омепразол (в форме натриевой соли) (omeprazole)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от почти белого до белого цвета.

1 фл.
омепразола натрия моногидрат 44.6 мг,
 что соответствует содержанию омепразола 40 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1 мг, маннитол — 85 мг, натрия гидроксид — 4.5 мг.

Флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Описание препарата ОМАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Источник: health.mail.ru

Как использовать

  • Добавляйте лекарства из  Быстрый поиск  на верхней панели с помощью , и смотрите на результат.
  • У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты).
  • Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
  • Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
  • Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения .

У препарата «Омал»: 43 полных аналогов, самый дешевый — Омепразол (22-139ք); 100 аналогов по действию, самый похожий — Нольпаза (95-659ք)

Критерии выбора аналогов

Болезни для отбора Не взаимодействует с
Добавляйте заболевания и лекарства, чтобы искусственный интеллект Киберис выбрал аналоги, не имеющие опасных противопоказаний и взаимодействий с введенным.

Возможные заменители препарата «Омал»

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов. Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.
Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий
. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

Оцените сервис подбора аналогов лекарств

Рейтинг: 4.9/5. Оценок: 303.

Отзывы

Елена — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-20

очень нужный и понятный сайт, часто пользуюсь,спасибо

Анна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-12

Большое спасибо сервису, нашла аналог противоалкогольного препарата Колме (Мидзо), давно ищу по аптекам.

Мальский Василий Петрович — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-04

Очень помогает, когда много симптомов и забываешь их название.

Всего отзывов: 14. Читать.

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-07-17

Отличный сервис Помогает в лечении очень

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-07-17

Ряжко Леонид Алексеевич — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-05-18

Корсакова Юлия Валерьевна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-04-09

Светлана — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-03-16

Огромное Вам спасибо за очень нужный и н сайт

Николай — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-02-12

Большое спасибо разработчикам за столь качественный сайт.

Ляховец Наталья Викторовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-01-06

Большое спасибо разработчикам

Юра — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-29

Благодарю. Лаконично, компактно, ёмко и полно. Поздравляю Вашу группу с новым годом

Аблаева Хавва Юнусовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-17

Котляров Андрей Ива — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-11-27

Пока только учусь,но уже есть результаты в подборе аналогов.

Аноним — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-10-25

Отличный сайт спасибо разработчикам

Источник: kiberis.ru

Омал – принадлежит к группе «ингибитор H+-K+-АТФ-азы». Активное вещество тормозит продукцию ферментов на последней стадии выработки соляной кислоты. При этом система ЖКТ прекращает реагировать на любые раздражители вне зависимости от их природы.

Активный компонент – омепразол – оказывает бактерицидное действие в отношении Хеликобактер Пилори. Поэтому «Омал» применяют в составе терапии эрозийных процессов в ЖКТ, вызванных этим патогенным организмом. Кроме этого, при использовании препарата рН желудочного сока повышается, что облегчает состояние пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Оглавление:
Показания к назначению «Омал»
Формы выпуска «Омал»
Эффективные дозировки
Использование при беременности
Противопоказания и меры предосторожности
Совместимость «Омал» с прочими препаратами
Побочные эффекты «Омал»
Описание передозировки
Условия и срок хранения ингибитора протонной помпы «Омал»
Аналоги Омала

Код АТХ A02BC01. Держатель патента российская фармацевтическая компания «Фармгид». Но производится препарат на мощностях концерна LYKA LABS в Индии.

Основной компонент – омепразол в форме натрия моногидрата, дозировкой 40 мг. Период полувыведения препарата составляет 40 минут. Выводится вместе фекалиями и мочой.

Показания к назначению «Омал»

Препарат назначается в составе комплексной терапии патологий системы ЖКТ. Это способствует быстрому обезболиванию, купированию симптоматики и заживлению поврежденных участков желудка и двенадцатиперстной кишки. На фоне приема «Омала» снижается риск развития кровотечений в системе ЖКТ при лечении препаратами группы НПВС.

Показания к назначению:

  • язва в стадии обострения;
  • поражение Хилобактер Пилори, терапия вызванных им заболеваний;
  • рефлюксная болезнь;
  • аденома поджелудочной железы, стимулирующая продукцию соляной кислоты.

Лиофилизат «Омал» используется при невозможности перорального приема. Лечение им проводится только в условиях стационара.

Формы выпуска «Омал»

Препарат выпускают в форме порошка для приготовления раствора. Цвет белый. В упаковке темного стекла 1 ампула лиофилизата для внутривенного введения.

Эффективные дозировки

Препарат разводят 10 мл воды для инъекций непосредственно перед использованием. Готовый раствор сохраняет свои качества в течение 3 часов. Если показано инфузионное введение препарата, то порошок разводят в 100 мл физраствора.

Эффективная дозировка составляет 40 мг или содержимое 1 флакона в сутки. При аденоме поджелудочной железы дозу подбирают индивидуально. Начинают с 60 мг, увеличивая до 80 или 120 мг. В этом случае инъекции проводят 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от реакции пациента на лечение и составляет от 2 до 8 недель.

Важно

Омал вводится исключено внутривенно медленно. Скорость введения составляет 5 минут. Длительность инфузии не менее 30 минут.

Использование при беременности

Беременность и период лактации являются противопоказанием к назначению «Омала». Исследования по влиянию омепразола в дозировке 40 мг на плод не проводились.

Противопоказания и меры предосторожности

Противопоказаний к использованию «Омала» немного. Препарат не назначают в следующих случаях:

  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к омепразолу, вспомогательным веществам;
  • беременность;
  • остеопороз;
  • заболевание печени.

Лактация не является абсолютным противопоказанием, но грудное вскармливание на время лечения придется прервать.

Совместимость «Омал» с прочими препаратами

Лекарственное средство нежелательно применять с обширным перечнем препаратов. К таким относятся:

  • бензодиазепины;
  • настойки и отвары зверобоя продырявленного;
  • препараты висмута;
  • дигоксин;
  • дисульфирам и средства на его основе;
  • кетоназол;
  • кларитромицин;
  • фенитоин;
  • метотрексат;
  • эритромицин;
  • циклоспорин.

На фоне лечения «Омалом» не проводят исследования печени, так как возможно получение недостоверных результатов. Препарат маскирует симптоматику онкопатологий, поэтому следует исключить их до лечения основного заболевания.

Побочные эффекты «Омал»

Побочные эффекты на фоне приема «Омала» встречаются редко. Пациенты предъявляли следующие жалобы:

  1. Аллергические реакции – от появления сыпи до бронхоспазмов.
  2. Кожные покровы – сыпи, крапивница, дерматиты, выпадение волос, появление участков некроза.
  3. Опорно-двигательная система – мышечная слабость, воспалительные процессы в суставах, переломы.
  4. Органы слуха – появление головокружений.
  5. ЦНС – головные боли, нарушения сна, парестезии, агрессивность, появление галлюцинацией.
  6. ЖКТ – нарушение дефекации, боли в эпигастрии, развитие стоматита, кандидоз ротовой полости, нарушение функций печени, развитие медикаментозного гепатита.

При появлении подозрительной симптоматики использование «Омала» прекращают. Далее показано симптоматическое лечение.

Описание передозировки

Введение лекарственного средства требует специальных знаний, поэтому риск передозировки минимален. При превышении рекомендованных дозировок наблюдается сухость во рту, аритмия, тошнота, спутанность сознания. Антидота не существует. Процедура гемодиализа не эффективна.

Лечение заключается в отмене препарата и курсе симптоматической терапии.

Условия и срок хранения ингибитора протонной помпы «Омал»

Срок годности лиофилизата составляет 2 года. Специализированных условий хранения не требуется. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Аналоги Омала

Основной компонент «Омала» – омепрозол – хорошо зарекомендовал себя как ингибитор протонной помпы. Поэтому приобрести полный аналог препарата не составить труда.

Препараты омепразола в форме лиофилизата:

  • Ультоп;
  • Омез;
  • Желкизол;
  • Халицид.

Дозировки, способ введения, показания и побочные эффекты у всех этих препаратов сходны. Но в любом случае следует проконсультироваться с врачом.

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

4,594 просмотров всего, 3 просмотров сегодня

Источник: okeydoc.ru

Действующее вещество:ОмепразолОмепразол

Лекарственная форма: &nbspлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияСостав:

В одном флаконе содержится:

действующее вещество: омепразола натрия моногидрат 44,6 мг в пересчете на омепразол 40,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1,0 мг, маннитол — 85,0 мг, натрия гидроксид — 4,5 мг.

Описание:

Лиофилизированная масса от почти белого до белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибиторАТХ: &nbsp

A.02.B.C.01   Омепразол

Фармакодинамика:

Омепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. При однократном дозировании в сутки препарат быстро действует и вызывает блокирование кислоты в желудке.

Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует фермент Н+-К+-АТФазу (протонный насос).

Препарат оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект поддерживается на протяжении 24 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под кривой «концентрация-время» (AUC), но не зависит от непосредственной концентрации омепразола в плазме крови.

Фармакокинетика:

Объем распределения составляет приблизительно 0,3 л/кг. Связь с белками плазмы — 97%. Подвергается полному метаболизму с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии полиморфного изофермента CYP 2С19, который отвечает за образование основного метаболита гидроксиомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP 3А4 с образованием омепразола сульфона. Метаболиты не оказывают значительного влияния на секрецию кислоты в желудке. Период полувыведения после внутривенного введения составляет 40 минут и не изменяется при длительном лечении. Около 80% дозы омепразола выводится почками, оставшаяся часть выводится через кишечник, преимущественно с желчью. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC. У пациентов со сниженной функцией почек фармакокинетика, включая системную биодоступность и скорость выведения, остается без изменений. Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена.

Показания:

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

— профилактика стрессовых язв;

— рефлюкс-эзофагит;

— симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

— синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

— одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

— Почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— остеопороз;

— беременность;

— одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориканазолом, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода.

Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно в дозе 40 мг один раз в сутки в тех случаях, когда невозможен пероральный прием препарата.

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, разделив ее на два введения.

Продолжительность лечения в каждом случае определяется врачом в зависимости от состояния пациента.

Для приготовления раствора для внутривенного введения флакон, содержащий разовую дозу 40 мг лиофилизованного омепразола, разводится 10 мл стерильной водой для инъекций. Полученный раствор концентрацией 4 мг/мл медленно (более 5 минут) вводится внутривенно.

Для приготовления инфузионного раствора флакон, содержащий разовую дозу 40 мг, растворяется в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 100 мл 5% раствора глюкозы. Использование других растворов не допускается. Инфузию необходимо проводить в течение 20-30 минут.

Восстановленный раствор используется в течение 3 часов с момента приготовления, неиспользованный раствор уничтожается.

Замораживание восстановленного раствора не допускается.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, преходящее повышение активности «печеночных ферментов», нарушение функции печени, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями функции печени, головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, нарушение вкуса, спутанность сознания, состояние возбуждения, депрессия, агрессивность, галлюцинации.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, мышечная слабость, переломы бедра, костей запястья, позвонков.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, периферические отеки, кожная сыпь, дерматит, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие: нарушение зрения, гинекомастия, общая слабость, повышенная потливость, гипонатриемия, гипомагниемия.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола, позаконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случая может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При совместном применении омепразола с нелфинавиром и атазанавиром отмечается снижение их концентрации в плазме крови.

Применение омепразола в сочетании с саквиновиром/ритонинавиром приводило к повышению концентрации саквиновира в плазме крови, что сопровождалось хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Омепразол может повышать биодоступность дигоксина и эффективность клопидогрела.

Применение такролимуса в сочетании с омепразолом может вызывать увеличение его концентрации в плазме крови.

Кларитромицин и вориконазол могут вызвать повышение уровня омепразола в плазме крови в результате снижения скорости метаболизма.

Рифампицин и препараты зверобоя продырявленного могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Омепразол ингибирует изофермент CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Одновременное применение омепразола с другими препаратами , в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноз.

За пять дней до измерения CgA лечение омепрзолом должно быть прекращено.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг.

Упаковка:

По 40,0 мг омепразола во флакон из светозащитного стекла USP (тип 1), укупоренный пробкой резиновой серого цвета и алюминиевой крышкой (под обкатку) с пластмассовой крышечкой.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003416Дата регистрации:18.01.2016Дата окончания действия:18.01.2021Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМГИД ЗАОФАРМГИД ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspФармгид, ОООФармгид, ОООДата обновления информации: &nbsp06.06.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru