Причины ошибочного или ложноположительного анализа на гепатит c и b


Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии. 

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С. 

Методы лабораторной диагностики HCV

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Наименование исследования Краткое описание
Тест на определение антител к антигенам гепатита С

Проводится по методике ELISA или EIA, специфичность современных тест-систем достигает 95–98%. Проводимые анализы позволяют определить:

  • суммарный титр иммуноглобулинов без их дифференцировки на М и G (первичное исследование),
  • титр антител М и G (отдельно), необходим для определения стадии болезни – острой или хронической,
  • определение антигенов и специфических антител к различным структурным протеинам HCV, выполняются редко, при наличии показаний.

Сейчас можно проводить экспресс-тест (предназначен для самостоятельного использования) на иммуноглобулины к HCV в слюне или сыворотке крови. Такой анализ не так чувствителен, как проведенный в лаборатории, но позволяет получить результат через 15–20 минут

Тест на выявление РНК патогена

Именуется качественной ПЦР, характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью. Позволяет выделить РНК патогена из образцов крови через 1–2 недели после инфицирования.

Из-за высокой стоимости и трудоемкости рекомендован как подтверждающий тест при позитивном результате ИФА

Тест на определение вирусной нагрузки Также проводится путем постановки ПЦР. Менее чувствителен, чем качественная ПЦР. Проводится после подтверждения диагноза HCV (а в дальнейшем для контроля терапии). В зависимости от полученных цифр устанавливают низкую, высокую или среднюю виремию (либо лабораторно не определяемые количества)
Генотипирование Также проводится после подтверждения наличия вируса. В ходе исследования определяется структура возбудителя гепатита С – генотип, что является ключевым фактором выбора противовирусной терапии

Биохимические анализы для определения функциональной активности печени

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Инструментальные исследования

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации. 

Расшифровка

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу. 

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Название теста Ориентировочная интерпретация полученного результата
Иммуноферментный анализ (anti-HCV и другие тесты, определяющие иммуноглобулины) Положительный результат является одним из признаков инфицирования гепатитом С. Наличие IgM обычно говорит о недавнем заражении. Такой тип АТ вырабатывается на острой стадии патологии. Синтез IgG начинается при хронизации болезнетворного процесса
Качественная ПЦР Позитивный тест является подтверждением заражения HCV
Количественная ПЦР Так как данный анализ назначается пациентам с подтвержденным диагнозом HCV, задача теста – установить уровень вирусной нагрузки и, соответственно, активность репликации вируса. Чем выше полученные цифры, тем сильнее выражен патологический процесс и больше вероятность тяжелых осложнений
Генотипирование Существует 6 разновидностей возбудителя гепатита С. В России обычно диагностируют I, II или IV. Пятый и шестой встречаются редко и, как правило, у туристов, посещавших страны Африки. В бланке анализа указывают выявленный генотип. Но чувствительность этого анализа ниже, чем качественной ПЦР. Поэтому если разновидность патогена установить не удается, тест рекомендуют выполнить повторно через 2–3 недели

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа. 

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

Может ли результат быть ошибочным

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях. 

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству. 

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз. 

Ложноположительный результат

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

  • при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.); 
  • в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени). 

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА. 

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

Причины ложноположительного анализа

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов. 

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

  • период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
  • аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
  • бактериальные и другие микробные системные инфекции;
  • ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
  • недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
  • массивные паразитарные инвазии;
  • длительный курс терапии интерферонами;
  • неквалифицированный лаборант;
  • ошибки при подготовке к исследованию;
  • дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С). 

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

  • иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
  • тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
  • ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований). 

Ошибки при беременности

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов. 

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР. 

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С. 

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

Ложноотрицательный тест

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

  • ВИЧ и СПИД;
  • прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
  • нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
  • неправильная подготовка к выполнению теста;
  • аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Как избежать ошибочного результата исследований

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

  1. За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
  2. Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, колбасных изделий, фастфуда. Также под запрет попадают и кондитерские изделия, сдоба, содержащие шоколад продукты, жирные соусы (майонез). Необходимо полностью исключить газированные напитки, энергетики, строго ограничить кофе и крепкий чай. Разрешены фрукты, овощи, минеральная вода без газа, молоко и кисломолочные продукты с низким процентом жирности. Блюда должны тушиться, вариться, запекаться без масла либо готовиться на пару. Такие же принципы питания нужно соблюдать и до того момента, как будет поставлен точный диагноз.
  3. Сдавать анализ следует утром, как можно быстрее после пробуждения.
  4. Перед исследованием разрешено пить только обычную воду. Чай, кофе противопоказаны.
  5. Последний прием пищи должен быть не позже, чем за 12 часов до забора крови. При этом ужин должен быть легким, в идеале – свежие либо тушенные овощи, йогурт, каша.
  6. За 10–12 часов до анализа категорически запрещается курить.
  7. За 2–3 дня до анализа без необходимости не нужно принимать лекарства. А во время консультации врача по вопросу интерпретации результатов анализов необходимо рассказать доктору обо всех принимаемых медикаментах, включая витамины, жаропонижающие, обладающие гепатотоксическим эффектом средства.

Если какое-либо из перечисленных правил было нарушено, об этом следует поставить в известность врача. Но в таких случаях исследование рекомендуют перенести во избежание получения сомнительных результатов и ошибок в дальнейшей диагностике. Но проведение поэтапного обследования гарантируют постановку точного диагноза и своевременное начало терапии. 

Ложные тесты требуют обязательной перепроверки и выяснения причины. Именно поэтому нельзя заниматься самодиагностикой, а тем более без консультации с врачом принимать какие-либо лекарства.

Источник: gepatits.ru

Гепатит С – вирусная болезнь, которая проявляется воспалением печени и постепенным отмиранием ее клеток. Передается через кровь и половым путем. Диагностировать можно с помощью анализов крови на частицы вируса и антитела к нему. Ложноположительный анализ на гепатит С – ошибка, при которой здорового человека считают зараженным гепатитом. У этой ошибки разные причины. При ложноположительном диагнозе назначают повторные обследования, используют другие методы диагностики.

Виды диагностики

Заподозрить гепатит можно при жалобах на боли в правом подреберье, тошноту, рвоту, лихорадку. При отсутствии симптомов нарушения в работе печени выявляются при сдаче общих анализов крови и мочи. При подозрениях на гепатит назначают анализ на антигены и антитела HCV, расшифровка которого показывает стадию и форму болезни. При острой вирусной инфекции в крови больного присутствуют фрагменты вируса и антител к нему.

Применяется две методики исследования – полимеразная цепная реакция (ПЦР) и иммуноферментный анализ (ИФА).

  • С помощью ИФА обнаруживаются иммуноглобулины IgG и IgM. IgG выявляют у зараженных, недавно выздоровевших и хронически больных в состоянии ремиссии. Обнаружение антител IgM типа – показатель острой формы гепатита С или обострения хронической.
  • ПЦР используется для обнаружения фрагментов генетической информации (РНК) вируса в крови. С помощью этого метода также можно определить генотип вируса и стадию болезни.

Может ли анализ на гепатит С дать ложноположительный результат

Ложноположительный анализ на гепатит можно получить, сдавая материал на иммуноферментный анализ. Этот метод не самый точный. На результаты обследования влияет слишком много факторов.


ПЦР – более надежный метод диагностики. Но из-за высокой стоимости исследования его не проводят повсеместно, а применяют лишь при подтвержденных ИФА подозрениях на гепатит С.

Причины ложноположительного анализа

В части ложноположительных итогов виноваты пациенты, которые неправильно готовятся к анализу. Другая часть – вина врачей или сбоев в работе лабораторного оборудования. У 10-15% людей, сдавших биоматериал для исследования, выявляют ложноположительный результат.

Чтобы исключить вероятность неправдивого диагноза, пациентов направляют на повторное обследование. Если его результаты подтверждают гепатит, врачи приступают к лечению болезни. При повторном отрицательном результате назначается либо третье обследование, либо ПЦР-диагностика.

Человеческий фактор

Лаборанты могут допускать ошибки в работе. К ложноположительному анализу на гепатит может привести:

  • Недостаток квалификации специалиста.
  • Сомнительный анализ на гепатит проведен неправильно, но записан в число положительных вместо переделки работы.
  • Путаница в пробирках с пробами. Можно получить не свои результаты анализов, особенно если в один день сдали кровь пациенты с одинаковой фамилией.
  • Пробирку с кровью перед анализом держали в тепле.

Ошибочный результат у беременных

При беременности иммунная система женщины перестраивается, как и весь организм, для вынашивания плода. В крови появляется множество специфических антител, новые белковые соединения. Из-за этого есть риск получить ложноположительный результат на гепатит.

Заболевания, которые могут влиять на результат анализов

Ряд болезней вызывает ошибочный анализ. В их число входят:

  • Любые аутоиммунные патологии. При них результаты ИФА никогда не будут достоверными – врач сразу направляет на ПЦР.
  • Острые инфекции верхних и нижних дыхательных путей.
  • Почечная недостаточность.
  • Лихорадка, которая вызывает выработку естественного интерферона. Он приводит к ложноположительному анализу.
  • Доброкачественные и злокачественные новообразования.

При этих болезнях необходимо по возможности отложить сдачу анализов на гепатит до выздоровления или ремиссии. Если это невозможно, ложноположительные результаты не допустят анализ ПЦР, биохимическое исследование, пробы на специфические вещества.

Другие причины

ИФА показывает ложноположительный анализ на гепатит, если:

  • Человек недавно привился от столбняка, одного из штаммов гриппа, гепатита. Эти вакцины вызывают всплеск активности иммунной системы, в связи с чем могут появиться те же белковые соединения и антитела, что при гепатите.
  • Был пройден курс лечения интерфероном. Этим препаратом лечат герпес у мужчин и женщин, папиломавирус и т.д.
  • У человека врожденный высокий уровень билирубина.
  • Присутствует естественный иммунитет к гепатиту С, а соответственно – в крови есть антитела к вирусу.

Врачи знают об этих причинах, поэтому спрашивают об интерфероновой терапии и вакцинации перед забором материала на анализ. Во время исследования учитывается полученная от пациента информация.


О врожденных особенностях человек часто не знает. Выяснение причин ложноположительного результата в таких случаях начинается после того, как дополнительные исследования не обнаружили признаков разрушения печени, частичек вируса, сбоя в работе железы.

Как избежать ложноположительного результата

Сдавать тест на гепатит нужно в проверенной клинике, в квалификации персонала которой нет сомнений. Лучше всего одновременно с ИФА сдать ПЦР. Без назначения врача второе исследование будет платным, но его прохождение снизит риск ложноположительного теста.

Если нет возможности пройти ПЦР без назначения врача, необходимо правильно подготовиться к сдаче ИФА, чтобы избежать ложноположительных итогов. Подготовка включает лечение всех вирусных заболеваний, даже обычной простуды. Сдавать анализ необходимо через 2 недели после выздоровления. При соблюдении этого интервала перенесенная болезнь не приведет к ложноположительному результату. Также стоит уведомить медиков о принимаемых лекарствах и хронических болезнях.

Женщинам перед походом на анализ ИФА стоит сделать тест на беременность. Обязательно сообщить о беременности врачу перед забором материала.

Дополнительные исследования

Диагноз ставится только после подтверждения методом ИФА и ПЦР. Для определения поражения печени инфекционист назначает исследования:

  • Биохимический анализ крови. Уровень билирубина и печеночных ферментов (АЛТ и АСТ) покажет степень разрушения печени.
  • Пробы на альбумин, белковые фракции и ферменты свертываемости крови укажут на начинающуюся печеночную недостаточность.
  • УЗИ, МРТ, рентгенограмма, КТ помогают визуально определить степень поражения органа. Они же выявляют участки, на которых клетки печени замещены соединительной или жировой тканью (фиброз, гепатоз).

От оценки состояния печени зависит выбранная программа лечения и вспомогательные методы. Людям с дефицитом массы тела, авитаминозом, печеночной недостаточностью проводят инъекции и вливания питательных веществ, витаминов, минералов. При тяжелом поражении печени может потребоваться ее пересадка.


В случае с С-типом гепатита исследования покажут переход острой формы в хроническую и скорость протекания.

Другие формы гепатита

Помимо гепатита С, существуют:

  • Токсический – следствие отравлений (лекарствами, алкоголем и т.д.). Определяется по результатам биохимии крови.
  • Аутоиммунный – провоцируется сбоем в работе иммунитета, который принимает клетки печени за инородные тела. Для его выявления сдают иммунологический анализ крови на аутоантитела (аАТ).
  • Другие вирусные формы (А, Б, D, E, G).

Типы вирусов А и Е передаются бытовым путем, не нуждаются в специфической терапии. Е опасен для беременных, поскольку приводит к смерти плода. G по симптомам и способам передачи идентичен C, но чаще провоцирует цирроз и рак.

На вирусный гепатит Б и сопутствующий ему D можно не проверяться, если вовремя поставить прививку. Вакцинация полностью исключает риск заражения.

Yuliia Yevtiekhova

01.04.2019

10 мин. на чтение

Меня зовут Юлия и я врач-терапевт. В свободное от работы время я направляю свои знания и опыт на более широкую аудиторию: пишу медицинские статьи для пациентов..

Задать вопросДипломЗапись на прием

Источник: gepatolog.info

Современная лабораторная диагностика инфекционных заболеваний, к сожалению, не настолько совершенна, чтобы не иметь ошибок. Причины этому довольно разные и не всегда зависят от врача-лаборанта. Ложноположительный анализ на гепатит C – один из таких случаев. Опытный врач, получив положительное лабораторное заключение, никогда не поставит диагноз сразу. Причина этому – возможные недостоверные результаты любого метода исследования. Происходит это потому, что в работу берется анализ крови – биологическая жидкость организма, в которой могут содержаться неспецифические иммуноглобулины и антитела. В этом случае в системе регистрации результатов учитываются не диагностические маркеры, а вещества, похожие на них по биохимическому составу.

Общие сведения о гепатите С

HCV-вирус, попадая в организм парентеральным путем, посредством тока крови достигает печени и вызывает воспалительные процессы в гепатоцитах. Инфекция имеет одну важную особенность: развитие болезни редко происходит сразу. Гораздо чаще клинические проявления имеют хронический характер или выявляются, когда пациент обращается к врачу по поводу других жалоб.

Ситуацию усугубляет длительный инкубационный период. Он начинает свой отсчет от 5 месяцев и может длиться до нескольких лет. Поэтому практически никогда нельзя точно сказать, что послужило фактором заражения.

Признаками активной формы заболевания являются изменения окрашивания мочи (она темнеет), а также желтизна кожных покровов и склер. В дальнейшем присоединяются:

  • ухудшение общего состояния и слабость;
  • тошнота;
  • дискомфорт по ходу кишечника без четкой локализации;
  • боли в крупных суставах;
  • нарушения дефекации.

По мере развития болезни у пациентов обесцвечивается кал и заметно увеличивается печень. В его крови поднимается уровень билирубина и появляются аминотрансферазы.

При переходе в хроническую стадию полного излечения заболевания со 100%-ным восстановлением физиологических функций печени добиться очень сложно. Чаще человек пожизненно вынужден соблюдать диеты и ряд прочих ограничений, чтобы не спровоцировать активизацию процесса.

Основные диагностические процедуры

Кровь человека можно смело назвать зеркалом его внутреннего здоровья. Малейшее воздействие инфекционных возбудителей – и в ней появляются защитные антитела, вырабатываемые иммунной системой для борьбы с «непрошеными гостями». Именно по ним подтверждается либо отвергается наличие в организме инфекции.

Важно знать! Возбудителя, особенно если это вирус, обнаружить очень трудно. Вирусологические методы исследования долговременны и затратны.

Формирование антител при гепатите С происходит с 10-14 дня заболевания. Для их выявления используется реакция иммуноферментного анализа (ИФА), в ходе которой происходит образование комплекса «антиген»-«антитело», выпадающего в осадок и поддающегося подсчету. Применяются специальные диагностические тест-системы, обогащенные антигенами. В них вносится сыворотка пациента и выдерживается необходимая экспозиция. По окончанию ее начинается этап подсчета результата.

Ложноположительный тест на гепатит C может иметь место именно в этот момент. В подсчете задействуются похожие на маркеры частицы, образовавшиеся в организме по другим причинам.

Для уточнения диагноза, либо в качестве первоначального обследования, сегодня нашла широкое применение полимеразная цепная реакция. Это анализ, в ходе которого происходит многократная репликация возбудителя (даже при наличии малейших его следов – обрывков цепочек ДНК и РНК) и его последующая идентификация.

Метод ПЦР более дорогостоящий и точный, однако и в ходе него могут иметь место ложные результаты.  Уточняющими факторами диагностики должны выступать:

  • биохимический анализ крови;
  • коагулограмма;
  • биопсия печени, проводимая специальными тестами;
  • УЗИ;
  • пальпаторное обследование;
  • выявление клинических признаков;
  • компьютерная томография (для исключения раковой природы болезни);
  • исследования на аутоиммунные отклонения;
  • эпидемиологический анамнез заболевания.

Причины получения ложных анализов

Возможные ошибки в распознавании гепатитов всегда учитываются квалифицированными специалистами. Именно поэтому постановка диагноза иногда задерживается. Ложноположительный результат на гепатит C может регистрироваться в следующих ситуациях:

  • наличие онкологических заболеваний;
  • беременность у женщин;
  • наличие параллельных вирусных инфекций, например, острых респираторных, рота-, аденовирусов, герпеса, краснухи и прочих;
  • аутоиммунные болезни;
  • аллергические болезни в фазе активности;
  • стрессы;
  • гиперреакции организма на проведение противовирусной вакцинации или интерферонной терапии;
  • эндокринные расстройства;
  • предшествующие злоупотребления алкоголя;
  • индивидуальные особенности иммунной системы;
  • прием отдельных медицинских препаратов;
  • формирование перекрестных реакций (механизм малоизученный).

Беременность и ложноположительные результаты

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – явление нередкое. Повлиять на результат могут изменения гормонального фона в организме женщины, вынашивающей ребенка. Такой процесс называется гестацией. Он заключается в образовании специфических белков, которые вместе с возросшими цитокинами в крови провоцируют появление положительных «диагностических титров». Кроме этого, у беременных могут присутствовать все те факторы риска, что перечислены выше, с более выраженной формой проявления.

Опровержение или подтверждение диагноза

Диагноз вирусного гепатита С требует не только исследования крови на его маркеры. В перечне обязательных тестов: клинические анализы, инструментальные методы, симптомный мониторинг, анамнез заболевания и жизни больного. В этой группе факторов нет первостепенных, каждый из них оказывает свое влияние на заключительный диагноз.

Ложный анализ на гепатит C будет вовремя распознан, если у пациента отсутствуют биохимические изменения крови и функциональные перестройки. Однако на ранних стадиях заболевания антитела еще могут не образоваться. Следовательно, результат исследования будет отрицательным. В таком случае, при имеющихся жалобах, за пациентом устанавливается медицинское наблюдение. Назначения противовирусной терапии без подтвержденного диагноза быть не должно.

Совет! Если же положительный результат на вирус гепатита С получен, пациентам предлагается провести его подтверждение другим методом исследования, например, ПЦР. Еще одним вариантом является рекомбинантный иммуноблокинг (РИБ) (позволяет выявить вирус и опознать антитела к нему). Особенно такой вариант рекомендуется беременным.

Как не допустить ошибочный результат

Чтобы не создать риск получения недостоверного результата, необходимо накануне сдачи крови строго следовать рекомендациям по питанию и приему лекарственных препаратов. Кроме того, важно придерживаться следующих правил:

  1. Не курить и не употреблять спиртных напитков.
  2. Сообщить врачу о своей беременности (даже если на ранней стадии).
  3. Не обследоваться в период ОРВИ, герпес-высыпаний, аллергических реакций на что-либо.
  4. Сообщить гепатологу об имеющихся онкологических и гормональных проблемах.
  5. Не испытывать накануне сдачи крови чрезмерных физических нагрузок.
  6. Избегать стрессов и эмоциональных перегрузок.
  7. Не принимать медикаментов без консультации врача.
  8. Сдавать анализ крови только в лаборатории, имеющей необходимый профессиональный уровень.

Ложноположительный гепатит С – это ситуация, с которой может столкнуться здоровый либо человек, имеющий другую патологию. Нередко это происходит это при обследовании доноров перед сдачей крови, беременных, лиц, готовящихся к операциям, медицинских работников. Такие факты отражены на различных форумах и открытых обсуждениях.

В этом случае необходимой является консультация инфекциониста либо гепатолога. Если пациент вовремя обратился к врачу, точно следовал его назначениям и в срок проходил все обследования, его диагноз будет дифференцирован с соблюдением всех клинических протоколов.

Источник: gepatologist.ru

HCV (Hepatitis S Virus) человечество узнало сравнительно недавно, хотя развитие патологии происходит больше сотни лет. Всего за несколько десятилетий накоплен огромный опыт не только в лечении заболевания, но и в методах диагностики. Одновременно с появлением серологических и молекулярных способов идентификации патогена, доктора столкнулись с такой проблемой, как ложноположительный анализ на гепатит С.

Сам HCV представляет собой набор протеинов и нуклеотидов, «собранных» в определенной последовательности. Основа вируса, субъединица, отвечающая за патогенные свойства и регулирующая его репликацию внутри клетки человека, – одна цепочка РНК (рибонуклеиновой кислоты). Оболочку и капсулу вируса составляют ряд других белков, которые не только способствуют быстрому проникновению патогена в гепатоцит, но и провоцируют выделение специфических биологически активных соединений – антител (АТ) или иммуноглобулинов. 

Именно РНК и определенные протеины HCV служат мишенью для различного рода диагностических тестов. Все методики, применяемые для выявления гепатита С, можно разделить на две группы – серологические и молекулярные. Первые предназначены для обнаружения антител, вторые – определенных частиц вируса в сыворотке крови. 

Но несмотря на современное оборудования, вероятны и ошибки при диагностике гепатита С. Причин получения неоднозначных результатов несколько. Это и человеческий фактор, то есть нарушения процесса забора крови, хранения биологического материала, выполнения биохимических диагностических реакций и т.д.

Важно учитывать индивидуальные особенности пациента. Ряд патологий и синдромов влияет на интенсивность выделения антител. Чтобы исключить ошибочный диагноз, определение гепатита C представляет собой поэтапный процесс, который должен выполняться под контролем инфекциониста и/или гепатолога. 

При обследовании пациента, врач следует четко определенному протоколу. Постановка диагноза на основании одного анализа – большая ошибка, которая в дальнейшем может вызвать серьезные последствия, включая необратимый вред здоровью больного человека. 

Кроме ответа на вопрос относительно присутствия HCV в организме, обследование пациента включает и множество других тестов, направленных на выявление сопутствующих патологий и инфекций. Учитывая особенности течения вируса и высокий риск осложнений со стороны печени, необходима оценка функционирования и целостности структуры органа. Лечение начинают только после получения всей информации и исключения ложного результата на гепатит С.

Стадии HCV

Развитие патологии начинается сразу после проникновения HCV в организм. При этом болезнь проходит в несколько стадий.

Инкубационный период

Может длиться от нескольких дней до 2–4 недель. В эту фазу происходит распространение вируса по организму и проникновение РНК патогена внутрь клеток-мишеней – гепатоцитов. Протекает бессимптомно, в этот период HCV невозможно диагностировать. 

Безжелтушный период

Продолжается репликация вируса, появляется все больше пораженных клеток печени. На данной стадии проявляются первые неспецифические симптомы гепатита С: стойкая усталость, постоянная сонливость, астенический синдром. 

Острый период

Иногда сопровождается клинической картиной, связанной с обширным поражением печени. Отмечают симптомы, вызванные расстройством пищеварения и изменением концентрации билирубина. Возможна желтизна кожного покрова, слизистых оболочек, белков глаз. Иногда изменяется цвет испражнений – урина приобретает темно-коричневый оттенок, а кал, наоборот, обесцвечивается. Острое течение инфекции может продолжаться до полугода (в среднем не более 1–3 месяцев).

Дальнейшее развитие патологии

Исход острого периода различен. Некоторые пациенты самостоятельно выздоравливают. Специалисты связывают случаи подобного разрешения заболевания с активной работой иммунной системы, под действием которой происходит полное уничтожение вируса. Вероятность такого исхода высока у людей, ведущих активный и здоровый образ жизни.

Но практически у 80% пациентов острая фаза переходит в хроническое течение. Зачастую болезнь не вызывает никаких симптомов, за исключением чрезмерной усталости Обострение возможно под влиянием провоцирующих факторов – нарушений в режиме питания, потреблении спиртных напитков, излишней физической активности и т.д.

Если вовремя не установить наличие вируса в организме, высок риск как внепеченочных осложнений, так и поражений печени. В течение первых 5–10 лет развивается фиброз – разрастание соединительной ткани на месте погибших клеток. Следующей фазой осложнений является цирроз. Терминальной стадией развития гепатита С служит рак печени (диагностируется у 6–10% пациентов). 

Важность своевременной диагностики

В среднем, с момента инфицирования до развития необратимых и требующих трансплантации нарушений функций печени обычно проходит 20–25 лет, иногда – меньше. Это и определяет важность своевременного выявления вируса, многократной проверки результатов тестов. Верный диагноз позволяет вовремя справиться с инфекцией, не допустив тяжелого поражения печени, сосудов и внутренних органов. 

Способы лабораторной диагностики

При получении любого результата обследования пациент задает вопрос, всегда ли верен анализ на гепатит С. Чтобы исключить ошибочно поставленный диагноз, инфекционисты придерживаются схемы выявления HCV инфекции. 

Диагностика HCV проводится серологическими и молекулярными методами, причем проведение одного из анализов не исключает выполнение другого. 

Иммуноферментный анализ (ИФА)

Попадание вируса в кровоток провоцирует ответную реакцию иммунной системы. Организм продуцирует антитела, причем их структура отличается в зависимости от фазы течения инфекции.

Так, иммуноферментное исследование может быть нескольких разновидностей:

  • определение IgM, целесообразно проводить при подозрении на острое начало патологии;
  • выявление IgG, появляющихся при длительном течении инфекции;
  • оценка количества суммарных антител (IgG + IgM) без дифференцировки на различные группы антител.

В первые дни, а иногда недели у всех без исключения пациентов возможен отрицательный ложный анализ из-за так называемого серологического окна, когда вирус уже находится в организме человека, но не началась активная выработка иммуноглобулинов. Если же суммарный ИФА положительный, требуется дальнейшая диагностика для определения стадии и особенностей течения вирусной инфекции. 

Полимеразная цепная реакция

Анализ методом ПЦР является максимально точным способом диагностики гепатита С. В ходе проведения исследования в крови человека определяется РНК вируса (HCV-RNA), что позволяет однозначно ответить на вопрос, инфицирован ли человек и исключить факторы, способные повлиять на результат предшествующего ИФА. 

Существуют следующие разновидности ПЦР:

  1. Качественная. В ходе постановки реакции определяют только наличие или отсутствие РНК вируса гепатита С в организме.
  2. Количественная. Необходима для оценки уровня вирусной нагрузки, то есть количества копий РНК в определенном объеме сыворотки крови (обычно, в мл). Проводится, если результат качественной ПЦР положителен.
  3. Генотипирование, нередко назначают одновременно с количественной ПЦР. Исследование необходимо для установки точного генотипа HCV для оптимального подбора лечения патологии. 

Проведение сразу трех и более анализов с использованием различных методик исключает ложно поставленный диагноз, вне зависимости от причин неправильного результата.

Дополнительные исследования

После подтверждения диагноза HCV пациенту назначают ряд исследований. Больного в обязательном порядке проверяют на ВИЧ и другие инфекции, делают УЗИ печени, по показаниям – биопсию или эластометрию (позволяет определить наличие и тяжесть цирроза, фиброза и/или раковых новообразований). 

Для снижения риска осложнений противовирусной терапии делают ЭКГ, оценивают работу мочевыделительной системы. Женщинам детородного возраста, ведущим активную половую жизнь, перед началом приема медикаментов рекомендуют исключить беременность. 

Расшифровка результатов

В бланке результатов лабораторного исследования в большинстве случаев указывают референсные значения (нормальные показатели у здорового человека). Но чтобы исключить факторы, которые повлияли на полученные данные, расшифровкой анализов должен заниматься врач. 

Многие пациенты совершают ошибку, размещая фото результатов на различных форумах и прислушиваясь к отзывам других посетителей сайта, многие из которых не имеют медицинского образования. Доктора подчеркивают, что после выполнения лабораторных исследований необходимо обратиться к профильному специалисту.

Примерная расшифровка анализа методом иммуноферментной реакции выглядит следующим образом:

При положительном результате иммуноферментного анализа в обязательном порядке ставят ПЦР (исследование методом полимеразной цепной реакции). Его также проводят поэтапно.

Качественная ПЦР
Определение наличия РНК вируса в крови человека Отрицательный результат свидетельствует об отсутствии инфицирования, но возникновение характерных симптомов требует наблюдения в динамике. Положительный результат является показанием к проведению дальнейшего обследования пациента
Качественная ПЦР
Необходима для определения вирусной нагрузки В зависимости от количества обнаруженных копий вируса в 1 мл может быть низкой, умеренной и высокой. Чем больше полученная цифра, тем выше риск осложнений и тем заразнее человек для окружающих
Генотипирование (часто проводится в комплексе с количественной ПЦР)
Необходима для точного определения разновидности HCV Результат служит основой для назначения противовирусной терапии

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным

Что может повлиять на анализ для выявления HCV-инфекции? Ложноположительная реакция (как и ложноотрицательная) иногда является следствием патологических или физиологических процессов, происходящих в организме человека. Также большую роль имеет человеческий фактор: нередки грубые ошибки лаборанта при выполнении исследования. 

Так может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Специалисты утверждают, что вполне. Однако задача врача состоит в подтверждении результатов путем назначения дополнительных исследований. Если человек здоров, но повторные данные (в том числе и выполненные в другой лаборатории) по-прежнему положительные, необходимо выяснить причину подобных отклонений от нормы. 

Учитывая вероятность неправильного результата анализов, у пациентов появляется вопрос, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С. Для исключения такого риска и разработан протокол поэтапного исследования, когда каждый следующий анализ назначается в зависимости от результатов предыдущего. Получение неправильных данных на всех стадиях диагностического процесса исключено.

Ложноположительный результат анализа на гепатит С

Выработка антител как при обычном функционировании иммунной системы, так и на фоне проникновения вируса в кровь зависит от множества факторов. Потому ложноположительный результат на гепатит С чаще получают при проведении иммуноферментного анализа. 

Поэтому в дальнейшем требуется выполнение исследования методом полимеразной цепной реакции, ИФА на конкретные разновидности иммуноглобулинов. В отличие от ИФА, на результаты которой могут повлиять индивидуальные особенности пациента (сопутствующие заболевания, состояния или синдромы), ложноположительный тест методом полимеразной цепной реакции – следствие только человеческого фактора. Но в дальнейшем обязательно проводятся другие виды ПЦР, что исключает ошибку. 

Причины ложноположительного анализа

Причины ошибок в проведении клинического исследования на HCV иногда кроются в особенностях организма самого пациента. Но доктора допускают вероятность и оплошности лаборанта при постановке результата. 

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С: 

  • беременность;
  • наличие аутоиммунных патологий (вне зависимости от локализации поражения, патогенеза и этиологии заболевания);
  • недавно сделанная вакцинация;
  • наличие в организме тяжелых инфекций (в том числе, туберкулеза, определенных форм герпеса, гриппа и т.д.);
  • перекрестные реакции, возникающие при приеме некоторых лекарственных препаратов (точные механизмы выработки антител неизвестны);
  • недавнее инъекционное введение препаратов на основе интерферона (как краткосрочного действия, так и пролонгированных);
  • возраст ребенка до 1,5–3 лет, особенно, если мать перенесла инфекцию либо HCV находился в хронической стадии на момент наступления беременности;
  • злокачественные новообразования, особенно влияющие на функционирование системы кроветворения.

Также в перечень факторов, способных вызвать ложноположительные результаты диагностического теста, входят:

  • несоблюдение пациентом правил подготовки к сдаче анализа;
  • ошибки в ходе процедуры забора крови;
  • неправильное хранение собранного биологического материала (воздействие высокой температуры, слишком позднее проведение исследования, несоблюдение условий транспортировки и т.д.). 
  • недостаточная квалификация лаборанта.

Обработка полученных данных производится на компьютере при помощи специальных программ, которые поставляют разработчики медицинского оборудования и тест-систем.

Поэтому ложноположительные результаты вероятны при:

  • браке диагностических устройств;
  • ошибках при обработке данных;
  • неправильной регистрации кода, присваиваемого каждому пациенту при обращении в лабораторию.

Крайне редко возможны ошибки при нанесении маркировки на пробирки с биологическим материалом. Теоретически, лаборант может перепутать наклейки со штрих-кодом или фамилией пациента, что приводит к получению ошибочных данных исследования. 

Ошибки в диагностике при беременности

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – повод для беспокойства многих женщин.

Если исключить ошибку в ходе проведения лабораторного исследования, причинами полученных данных могут быть:

  • разнообразные тяжелые инфекции;
  • заболевания, связанные с нарушением работы иммунной системы;
  • раковые новообразования.

Но в подавляющем большинстве случаев ложноположительный результат в период вынашивания ребенка – следствие выработки специфических биологически активных веществ – рибонуклеопротеинов. 

Беременные женщины сдают анализ на HCV методом ИФА при постановке на учет (в первом триместре) и перед выходом в декретный отпуск (на 28–30 неделе). Получение положительного результата – показание к сдаче крови и исследованию методом качественной ПЦР.

Если РНК вируса в крови не обнаружено, необходимо наблюдение в динамике. Возможно, потребуется неоднократный повтор анализов, печеночные пробы, УЗИ внутренних органов и ряд других исследований. Дальнейшая тактика действия врача зависит от подтверждения или исключения гепатита С. 

Лечение противопоказано на любом сроке беременности. Внутриутробная передача вируса невозможна. Поэтому доктора делают все для защиты ребенка от инфицирования. После родов женщине рекомендуют отказаться от грудного вскармливания и незамедлительно начать терапию. Новорожденного оставляют под наблюдением для дальнейшего обследования и диагностики. 

Возможен ли ложноотрицательный результат?

Также существует вероятность получить ложноотрицательный анализ на гепатит С. За исключением влияния человеческих факторов, риск подобных результатов возрастает у пациентов с ВИЧ. При синдроме иммунодефицита (особенно без сопутствующей терапии) организм человека не в состоянии вырабатывать иммуноглобулины в должной концентрации для определения иммуноферментным методом. 

При отрицательном ИФА на фоне положительной ПЦР (качественной или количественной) пациента в обязательном порядке проверяют на инфицирование ВИЧ.

Как избежать ложного результата исследования

Для получения достоверных результатов анализов на гепатит С, необходимо соблюдать основные правила подготовки к проведению исследования:

  • за 12 часов до забора крови не есть, можно пить воду;
  • за 2–3 суток исключить употребление в пищу жареных, жирных блюд, колбасных изделий, снеков;
  • за 4–5 дней отказаться от потребления спиртных напитков;
  • за 10–12 часов не курить. 

Также необходимо поставить врача в известность о календаре вакцинации, беременности, перенесенных (особенно недавно) вирусных, бактериальных или паразитарных инфекциях. 

Сомнительные результаты анализов – повод для дальнейшего обследования у врача. При необходимости доктор назначит дополнительные исследования для получения клинической картины здоровья пациента.

Источник: med88.ru

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2020 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Особенности вирусного гепатита

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Диагностические методы

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

  • полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
  • иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Причины ложноположительного результата

Причиной ложноположительного результата является ошибки врачей

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Патологии, влияющие на результат анализа

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные заболевания

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Как не допустить ошибочного результата

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

Источник: medgepatit.com

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Методы диагностики

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Анализ результатов ИФА

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

Причины ложноположительного результата

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

  • аутоиммунные формы заболеваний;
  • доброкачественные и злокачественные образования;
  • инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

  • недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
  • ошибка лаборанта;
  • случайная подмена пробы;
  • нарушения в подготовке образцов крови;
  • воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

  1. Малоисследованные перекрестные реакции.
  2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
  3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
  4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
  5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
  6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
  7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
  8. Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
  9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Особенности заболевания

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

  • периодическая тошнота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • нудные суставные боли;
  • частые поносы.

Дополнительные анализы

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

  • для уточнения результата ИФА;
  • отделения гепатита С от других типов гепатитов;
  • определения стадии развития болезни;
  • контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

  1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
  2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
  3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
  4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

Источник: ogepatite.ru

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

  1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
  2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Анализы на гепатит С

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

ИФА

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы—ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

ПЦР

Этот метод детекции—полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат—выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

  • появление мутантных штаммов;
  • репродукции антител и антигенов возбудителя.

Причины ложноположительного анализа

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

  • смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
  • соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

  • нарушениях правил перевозки клинических образцов;
  • несоблюдении теплового режима образцов крови;
  • распад РНК при подготовке к пробе;
  • поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
  • присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

  • иммунодефицитными состояниями;
  • онкологией;
  • аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
  • поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
  • глистными инвазиями;
  • сифилисом.

Человеческий фактор

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

  • нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
  • указании ошибочного ответа;
  • неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
  • проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
  • неопытности молодого специалиста;
  • изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Ложноположительный результат у беременных

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

  • выработку характерных гестационному периоду белков;
  • полную перестройку гормональной системы;
  • повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
  • изменение биохимических показателей;
  • присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

  • токсоплазмоз;
  • цитомегаловирус;
  • передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Как избежать ложноположительного результата?

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

  • качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
  • проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
  • применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
  • проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

Источник: progepatity.ru

Прежде чем перейти к тому, почему результат анализа может быть ложноположительным, необходимо немного внимания уделить самой болезни.

Гепатит B это очень опасное инфекционное заболевание, во время которого поражается печень человека. А, как известно, если начались проблемы с печенью, то весь организм постепенно будет давать сбои. С момент заражения до появления первых симптомов может пройти от полутора месяцев до пяти. Все будет зависеть от иммунной системы человека, а также от других имеющихся хронических заболеваний.

После того, как вирус активизировался, выделяют две стадии развития. Первая (ее еще называют вялотекущей) характеризуется незначительным ухудшением состояния. Так, появляется слабость, иногда бессонница. В тот момент, когда вирус уже начинает действовать активнее, самочувствие человека ухудшается, моча становится темнее, кожи приобретает желтоватый оттенок. И в некоторых случаях начинают желтеть белки глаз.

Одной из особенностей болезни, которая делает ее еще более опасной, является бессимптомное течение.

В большинстве случаев гепатит С протекает бессимптомно до того момента, пока не начинается цирроз печени. А до этого незначительное ухудшение самочувствия, такое как быстрая утомляемость и изменение цвета мочи, многими людьми списывается на стресс, хроническую усталость и неправильное питание. Именно потому, что в основной массе случаев гепатит С протекает бессимптомно, им очень легко заразится. Человек может даже не знать о болезни и передать ее другому, особенно во время полового акта.

Более 80 процентов людей, у которых имеется гепатит С, говорят, что узнали о болезни случайно, когда в один момент им нужно было пройти обследование и одним из пунктов была сдача анализов на кровь и гепатит. Около 20-30 процентов пациентов вылечиваются, но при этом качество их жизни значительно ухудшается из-за поражения печени.

Также, примерно столько же человек перенесли острую форму болезни и могут считаться просто носителями вируса. Но большая опасность состоит в том, что болезнь переходит в хроническую стадию, и, несмотря на излечение, они являются носителями.

У таких людей есть следующие симптомы:

  • Частая тошнота.
  • Болезненные ощущения в области живота, которые могут быть как периодическими, так и постоянными.
  • Боли в суставах, которые многие пациенты называют изнуряющими.
  • Понос, который возникают часто и внезапно.
  • Небольшое пожелтение кожи.

Считается, что распознать гепатит С самому практически невозможно, так как даже опытные врачи могут поставить диагноз, основываясь только на полученных результатах анализов.

Гепатит и HBsAg

Итак, антиген HBsAg – один из компонентов оболочки вируса гепатита В (HBV). В контексте лабораторных исследований он является маркёром (индикатором) вируса. Если говорить о составе капсида (внешняя оболочка вируса) гепатита В подробнее, то это сложная комбинация белков, гликопротеинов, липопротеидов и липидов клеточного происхождения.

HBsAg в данном случае отвечает за процесс адсорбции вируса клеткой, то есть обеспечивает поглощение HBV гепатоцитами – клетками печени. Как и любой другой вирус, после внедрения в благоприятную среду, он начинает реплицировать (продуцировать) новые ДНК и протеины, необходимые для дальнейшего размножения (копирования) вируса. Фрагменты вируса, в нашем случае – HbsAg, поступают в кровоток, по которому распространяются дальше.

Диагностические методы

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

  • полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
  • иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови.

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Какой анализ сдается для скрининга?

Смысл скрининга – проверить как можно больше людей как можно быстрее и дешевле. В качестве скрининга на гепатит С используется анализ Anti-HCV-total (суммарные антитела к антигенам вируса гепатита C) методом ИФА. Антитела – это белки иммуноглобулины крови человека, которые иммунная система продуцирует в ответ на вирусы, бактерии, вредные и не очень вещества (аллергия) а иногда и на собственные клетки (аутоиммунные заболевания).

Каждое антитело специфично, оно связывает и нейтрализует только один вид бактерий или вирусов и не действует на другие. Таким образом, анализ Anti-HCV-total ищет не сам вирус, а белки крови, которые сталкивались с вирусом гепатита С или с чем-то похожим на этот вирус. Этим и объясняется низкая специфичность такого анализа – только у 90% получивших положительный результат на Anti-HCV-total действительно есть или был гепатит С.

Не стоит также забывать, что 30% людей, заразившихся гепатитом С, спонтанно от него излечиваются в течении первых полугода болезни, а антитела к этому вирусу могут оставаться у них годами. В итоге имеет то, что меньше 2/3 положительных результатов теста действительно говорят о гепатите С. Является ли та ложноположительная 1/3 ошибкой врача или лаборатории? Нет, это погрешность самого метода

Что такое ложноположительный результат?

Ложноположительный анализ исследования на наличие специфических антител к гепатиту фиксируется в том случае, если результаты анализа носят положительный характер, однако при этом вирусный возбудитель в организме отсутствует. Это может происходить в результате воздействия внешних или внутренних факторов.

Ложный анализ выявляется при проведении дополнительного исследования путем ПЦР – диагностики, при которой вирус гепатита не обнаруживается. Таким образом, результат анализа крови на гепатит нельзя считать достоверным на 100%. Именно поэтому для установления точного диагноза и в целях недопущения врачебной ошибки пациенту назначается комплексное обследование с проведением различных исследований.

Ложноположительные результаты

Тесты, применяемые в Центре крови, обладают высокой специфичностью, однако, несмотря на это, в отношении небольшого числа фактически совершенно здоровых людей они могут показать ложный результат вирусоносительства. Такие результаты называются ложноположительными.

Все донорские пробы, показавшие положительные реакции, проверяются при помощи других, подтверждающих методов. Если другие методы дают отрицательный результат, то первичные результаты считаются ложноположительными. Ложноположительную реакцию могут вызвать факторы, не связанные с конкретным возбудителем болезни, например хронические заболевания, употребляемые лекарственные препараты или наркотики, беременность или индивидуальные особенности организма.

Ложноположительные результаты

В случае ложноположительной реакции через несколько месяцев проводится повторный анализ, и исходя из его результатов принимается решение, пригоден ли посетитель для донорства в данный момент или же забор крови следует отложить на более длительный период. Независимо от того, обнаружена в крови инфекция или нет, при ложноположительном результате теста использовать донорскую кровь для приготовления из нее компонентов не разрешается.

Если донор не обладает достаточной информацией, то ложноположительный результат нередко вызывает у него смятение и страх. Поэтому информированию доноров мы отводим очень важное место. Мы всегда готовы отвечать на дополнительные вопросы и разъяснять все аспекты проблемы. Для получения дополнительной информации просим обращаться к врачам Центра крови.

Почему получаются ложноположительные результаты

Редко, при наличии определенного ряда обстоятельств, имеет место ложноположительный результат.

Причина, при которой может быть ложноположительный результат следующая:

  • сбивается гормональный фон;
  • имеет место аутоиммунная патология;
  • наличие инфекционных болезней;
  • присутствие доброкачественного или ракового образования.

Встречается это, когда похожие белковые молекулы, которые выработаны иммунитетом в ответ на действие болезнетворных веществ, попали в кровеносную систему беременной женщины при вынашивании ребенка.

Нужно получить необходимые анализы и предотвратить воспалительный процесс.

Как избежать получения недостоверных результатов

Чтобы получить истинно верный результат, необходимо подготовиться к исследованию.

Сдавать кровь можно только при хорошем самочувствии, а если недавно переболели, то лучше подождать две недели, прежде чем делать ИФА.

Чтобы правильно интерпретировать результаты анализа, врач должен знать о наличии хронических заболеваний, аллергических реакциях, принимает ли пациент какие-либо медикаменты.

Кровь для анализа берется из локтевой вены. Забор материала должен проводиться натощак, поэтому в лабораторию нужно приходить утром. За день до сдачи крови нельзя есть соленое, копченое, острое или жирное, также необходимо отказаться от употребления алкоголя и курения.

Источник: progerpes.com