Пиженум–сановель (Рizhenum-sanovel) — инструкция по применению


Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: натрия пантопразол сесквигидрат 45,10 мг (экв. пантопразолу 40 мг).

вспомогательные вещества: натрия карбонат 10,00 мг, маннитол 42,70 мг, кросповидон 50,00 мг, повидон К-90 4,00 мг, кальция стеарат 3,20 мг.

оболочка: опадрай желтый (гипромеллоза 79,96%, повидон К-25 1,52%, титана диоксид 1,40%, краситель железа оксид желтый 0,12%, пропиленгликоль 17,00%) 20,00 мг.

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L-30 D-55) 14,20 мг, триэтилцитрат 1,48 мг.

Описание

Овальные , двояковыпуклые таблетки светло-желтого или желтого цвета, на изломе — белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса (НТК -АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Максимальный эффект проявляет только в сильно кислой среде (pH < 3), при более высоких значениях pH остается практически неактивным, влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) 2 — 3 мг/л в плазме достигается через 2,5 часа. Это значение остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность составляет 65-77 %. Прием антацидов илипищи не влияет на Сmах и биодоступность. Связывание с белками плазмы составляет 98 %.

Объем распределения составляет 11,0,- 23,6 л, распределяется — главным образом, во внеклеточной жидкости.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основной метаболит — десметилпантопразол, который затем подвергается сульфатированию.

Клиренс — 0,1 л/ч/кг. Выводится преимущественно почками (80 %) в виде метаболитов в небольшом количестве — кишечником. Периодполувыведения (Т1/2) пантопразола- 1час, метаболита-1,5 часа.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведенияпантопразола является коротким.

Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не кумулируется.

При печеночной недостаточности (класса А и В по классификации Чайлд-Пьюга) Т1/2 при приеме 40 мг увеличивается до 7-9 часов; площадь под кривой «концентрация — время»(AUC) возрастает в 5-7 раз, а максимальная концентрация (Сmах) в 1,5 раза.

Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, эрозивно-язвенные поражена желудка и двенадцатиперстной кишки, связанныес приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта, детский возраст до 18 лет, одновременное применение сатазанавиром.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует репгать вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, но менее 1/10; нечасто — более 1/1000, но менее 1/100; редко — более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко-менее 1/10000.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение; очень редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у предрасположенных пациентов, утяжеление этих симптомов, в случае их присутствия ранее.

Со стороны органов чувств: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота/рвота; редко — сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — зуд и кожная сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; менее 1/10000 — миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны организма в целом: очень редко — периферические отеки, повышение температуры тела.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы), повышение концентрации триглицеридов.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 40 мг.

Упаковка

По 14,28 таблеток в полиэтиленовый флакон с завинчивающейся крышкой,обеспечивающей контроль вскрытия и содержащей силикагель. На флакон наклеивают этикетку. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000849

Источник: bookmed.narket.ru

Найти цену: 

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению: 

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Относится к болезням: 

  • Эзофагит

Противопоказания: 

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Способ применения и дозы: 

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Побочное действие: 

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания и меры предосторожности: 

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

При нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Источник: drugs.thead.ru
  • Каталог статей
  • Каталог лекарств
  • Альтернативный каталог
  • Задайте вопрос!

ПИЖЕНУМ–САНОВЕЛЬ (PIZHENUM-SANOVEL)

SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Inc. (Турция)

АТХ: A02BC02 (Pantoprazole)

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

МКБ: E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона) K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Противопоказания

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Дозировка

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, н… посмотреть полностью

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения з… посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вска… посмотреть полностью

Применение при нарушении функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита ... посмотреть полностью

Особые условия приема

c осторожностью применяется при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой светло-желтого или желтого цвета, овальные двояковыпуклые, на изломе — белого или почти белого цвета.
1 таб.
пантопразол
40 мг
пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,
Вспом… посмотреть полностью

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

/ sitemap-index.xml

Источник: www.provizor-online.ru

Фирма-производитель: SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind. Inc. (Турция)

таб., покр. кишечнорастворимой пленочной обол., 40 мг: фл. 14 или 28 шт. Рег. №: ЛП-000849

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой светло-желтого или желтого цвета, овальные двояковыпуклые, на изломе — белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат 10 мг, маннитол 42.7 мг, кросповидон 50 мг, повидон К90 4 мг, кальция стеарат 3.2 мг.

Состав оболочки: опадрай желтый (гипромеллоза, повидон К-25, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, пропиленгликоль) 20 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L-30 D-55) 14.2 мг, триэтилцитрат 1.48 мг.

14 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Пантопразол»

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.

Противопоказания

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Беременность и лактация

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Источник: www.rusmedserv.com