Ортанол® (Ortanol®)


  • Цена на Ортанол от 99 руб. в Москве
  • Купить Ортанол в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Ортанол в 789 аптек

Ортанол инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Ортанол показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Лек Д.Д.

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.

Формы выпуска

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг 1 флакон По 40 мг омепразола во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой и пластмассовыми колпачками Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг 5 флаконов По 40 мг омепразола во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой и пластмассовыми колпачками упак 14 капс упак 28 капс упак 7 капс

Описание лекарственной формы

  • капсулы Лиофилизированный порошок или масса белого или почти белого цвета. Лиофилизированный порошок или масса белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Состав

  • 1 флакон содержит: действующее вещество: омепразола натрия моногидрат — 42,56 мг (эквивалентно 40 мг омепразола); вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 1,5 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH до требуемого значения) q.s. 1 флакон содержит: действующее вещество: омепразола натрия моногидрат — 42,56 мг (эквивалентно 40 мг омепразола); вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 1,5 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH до требуемого значения) q.s. Омепразол 10мг; Вспомогательные в-ва: гипролоза низкозамещенная, МКЦ, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебокат, тальк Омепразол 20мг; Вспомогательные в-ва: гипролоза низкозамещенная, МКЦ, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебокат, тальк

Ортанол показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Ортанол противопоказания

  • Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Ортанол побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Передозировка

спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Фото

<
>

Цены на Ортанол в других городах

Купить Ортанол, Ортанол в Санкт-Петербурге, Ортанол в Новосибирске, Ортанол в Екатеринбурге, Ортанол в Нижнем Новгороде, Ортанол в Казани, Ортанол в Челябинске, Ортанол в Омске, Ортанол в Самаре, Ортанол в Ростове-на-Дону, Ортанол в Уфе, Ортанол в Красноярске, Ортанол в Перми, Ортанол в Волгограде, Ортанол в Воронеже, Ортанол в Краснодаре, Ортанол в Саратове, Ортанол в Тюмени

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 789 аптек

НАША АПТЕКА
(152)
Отзывы

г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2

8(499)704-61-66 круглосуточно
Аптека 24
(229)
Отзывы

г. Москва, пер. Ангелов, д. 8

8(495)754-03-03 круглосуточно
Сеть аптек «Рецепт»
(96)
Отзывы

г. Москва, Хорошевское ш., 15

8(495)941-10-14 ежедневно с 09:00 по 22:00
БиЭсСи Фарм
(216)
Отзывы

г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1

8(499)746-59-51 ежедневно с 00:00 по 00:00
Семейная аптека
(132)
Отзывы

г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4

4955925669 ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека
(97)
Отзывы

г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1

8(495)347-93-92 ПН-СБ,09:00-21:00
Аптека
(111)
Отзывы

г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34

8(495)659-56-11 ПН-СБ,09:00-22:00
ДИМФАРМ
(348)
Отзывы

г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А

8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека
(54)
Отзывы

г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1

8(499)648-00-05 ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека
(207)
Отзывы

г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1

8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 789 аптек

Автор отзыва: Мильне Анна

Дата отзыва: 19 мая 2015

Отзыв:

Автор отзыва: ярославлев вячеслав

Дата отзыва: 9 июня 2015

Отзыв:

Автор отзыва: Крикунов Андрей

Дата отзыва: 12 ноября 2016

Отзыв:

Автор отзыва: Зимовская Елена

Дата отзыва: 26 декабря 2016

Отзыв:

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 16 февраля 2017

Отзыв:

Источник: apteka.ru

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капсула содержит: Активное вещество омепразол. Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная; МКЦ; лактоза безводная; натрия кроскармеллоза; повидон; полисорбат 80; гипромеллозы фталат; дибутилсебакат; тальк; Оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый; железа (III) оксид красный; вода; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная).

Фармакологический эффект

Ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность H /К -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, максимальные уровни омепразола в плазме создаются спустя 0,5-3,5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 30-40%. T1/2 составляет 0,5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, а T1/2 препарата из плазмы крови возрастает до 3 ч. Связь с белками плазмы крови достигает 95%.Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа, достигая максимума через 2 ч после перорального приема. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4-го дня после окончания приема.Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками (70-77%) и с желчью (18-23%).У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению Cl креатинина.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;детский возраст;период лактации.С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.

Меры предосторожности

Перед началом терапии необходимо исключить возможность злокачественного процесса (особенно при язве желудка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение омепразола во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы Ортанол принимают перед едой (обычно утром перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например, яблочного или апельсинового).Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 2-недельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Ортанол капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 4 нед.Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, назначают Ортанол капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 8 нед.Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Ортанол капсулы по 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальными препаратами.Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеального рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед.Гиперсекреторные состояния: доза Ортанола и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная — 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС: профилактика — по 1 капс. Ортанол 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение — по 20 мг/сут в течение 4-8 нед.Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг.Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется

Побочные действия

Побочное эффекты, наблюдаемые при применении препарата Ортанол, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд, очень редко — эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит.Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм, очень редко — сухость во рту, стоматит, повышение активности трансаминаз и ЩФ, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит, нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головная боль, редко — головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, очень редко — возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания, на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, в отдельных случаях — мышечная слабость.Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.Прочие: усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия, редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью связывания с белками

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством цитохрома CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа и цианокобаламин).Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%.Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом

Особые указания

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.Данных о клинически значимом влиянии омепразола на способность управлять автомобилем и механизмами нет

Отпуск по рецепту

Да

Источник: gorzdrav.org

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ10» черного цвета; содержимое капсул — гранулы светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7 мг, лактоза безводная — 58.5 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон — 4 мг, полисорбат 80 — 0.5 мг, гипромеллозы фталат — 24.306 мг, дибутилсебакат — 0.447 мг, тальк — 0.247 мг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза — 43.7539 мг, каррагинан — 0.1728 мг, калия хлорид — 0.228 мг, титана диоксид — 1.3 мг, железа (III) оксид желтый — 0.0518 мг, железа (III) оксид красный — 0.0335 мг, вода — 2.4 мг.
Чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172) — 0.064 мг, шеллак — 24-27%, этанол безводный — 23-26%, изопропанол безводный — 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, бутанол — 1-3%, аммония гидроксид — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.1%, вода очищенная — 15-18%.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт
. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Описание препарата ОРТАНОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Источник: health.mail.ru

Ортанол относится к группе противоязвенных препаратов, ингибиторов протонного насоса, способствует снижению содержания в желудке соляной кислоты, блокируя ее секрецию.

Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Ортанол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Ортанол можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Ортанол выпускается в форме капсул. Производители: Швейцария, Словения.

  1. Действующее вещество: омепразол. Подавляет выработку в желудке соляной кислоты. Оказывает защитное действие на слизистую.
  2. Вспомогательные вещества: целлюлоза, гипролоза, гипромеллоза, лактоза, повидон, кроскармеллоза натрия, дибутисебакат, тальк.

Выпускают в трех дозировках:

  • По 10 мг действующего вещества, 14 или 28 капсул в упаковке.
  • По 20 мг омепразола, 14 или 28 штук в упаковке.
  • По 40 мг действующего вещества, по 7, 14 или 28 капсул в упаковке.
  • В блистере 7 штук. В упаковке от 1 до 3 блистеров.

Есть Ортанол в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для инъекций. В упаковке находится 1 флакон, в котором 40 мг действующего вещества. Но в продаже его найти кране сложно. Возможно, снят с производства.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты.

От чего помогает Ортанол?

Согласно прилагающейся к Ортанолу инструкции препарат рекомендуют использовать на фоне:

  1. Рефлюкс-эзофагита;
  2. Язвенных дефектов 12-перстной кишки и желудка, включая также профилактику рецидивов;
  3. Комплексного лечения эрадикации Helicobacter pylori (при диагностировании у пациентов язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка).
  4. Гиперсекреторных состояний – стрессовых язв ЖКТ, синдрома Золлингера-Эллисона, множественных эндокринных неоплазий, системного мастоцитоза;
  5. Эрозивно-язвенных дефектов ЖКТ, возникших при приеме нестероидных противовоспалительных медикаментов – пептической язвы, диспепсии и др.

Фармакологическое действие

Ортанол обладает противоязвенным действием.

После приема внутрь препарат накапливается в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. При повышенной кислотной среде Ортанол активируется, тем самым угнетая ночную и дневную кислотность в течение первого часа приема. Своим действием он дает возможность париетальным клеткам восстановить соляную кислоту на протяжении всего курса лечения. Препарат начинает действовать в первые два часа после приема. Лечебное действие длится на протяжении 24 часов. Общее фармакологическое действие препарата составляет 4-5 дней и проходит через 5-7 дней после прекращения лечения.

Ортанол назначают от изжоги для скорого угнетения желудочной секреции. Препарат помогает избавиться от изжоги путем подавления выработки и избыточного выделения соляной кислоты. Даже после одноразового приема препарат помогает избавиться от изжоги на 24 часа.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Ортанол принимают внутрь перед едой, при однократном применении – желательно перед завтраком: капсулы глотают целиком и запивают достаточным количеством воды. Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, капсулы можно растворять в небольшом количестве фруктового сока (например, апельсинового или яблочного) или воды.

Рекомендуемые режимы дозирования Ортанола в зависимости от показаний:

  1. Рефлюкс-эзофагит: по 20 мг 1 раз в сутки 4-недельным курсом. Если полное излечение после окончания терапии не наступает, проводят повторный 4-недельный курс. При тяжелых формах заболевания продолжительность лечения может быть продлена до 8 недель;
  2. Гиперсекреторные состояния: доза подбирается индивидуально, рекомендуемая начальная доза – 60 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная – 120 мг. Если доза превышает 80 мг в сутки, ее следует делить на несколько приемов;
  3. Повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта вследствие приема НПВС: профилактика – по 20 мг 1 раз в сутки в течение всего курса применения НПВС, лечение – по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;
  4. Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель. Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 4-недельный курс;
  5. Язвенная болезнь желудка, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;
  6. Язвенная болезнь 12-перстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки курсом 2 недели. Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 2-недельный курс;
  7. Язвенная болезнь 12-перстной кишки, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель;
  8. Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами): по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель.

Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу нет необходимости. Больным с тяжелыми заболеваниями печени и пожилым людям не следует превышать дозу 20 мг в сутки. 

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Безопасность приема капсул Ортанол во время беременности и грудного вскармливания не констатирована однозначно. Если Вы беременны или кормите грудью, перед началом применения капсул Ортанол проинформируйте об этом врача.

Побочные действия

Возможны такие побочные реакции:

  1. Обмен веществ (для 10 мг): редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипомагниемия;
  2. Система кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
  3. Кожные покровы и подкожные ткани: нечасто – дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; редко – алопеция, фотосенсибилизация; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная экссудативная эритема;
  4. Нервная система: при тяжелых сопутствующих соматических заболеваниях – головная боль; редко – бессонница, сонливость, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, головокружение; очень редко – обратимая спутанность сознания, депрессия, возбуждение; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
  5. Костно-мышечная система: нечасто – перелом костей запястья и позвонков, бедра (для 10 мг); редко – артралгия, миалгия; крайне редко – мышечная слабость;
  6. Аллергические реакции: очень редко – лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит;
  7. Пищеварительная система: редко (для 10 мг – часто) – метеоризм, тошнота, запор, диарея, боль в животе, рвота; очень редко (для 10 мг – редко) – повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, стоматит, сухость во рту, нарушение функции печени, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит (для 10 мг); крайне редко (для всех форм) – печеночная недостаточность у пациентов с предшествующим тяжелым поражением печени;
  8. Прочие: гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки.

Также на фоне длительной терапии Ортанолом отмечались случаи формирования желудочных гландулярных кист, носящих доброкачественный характер.

К симптомам передозировки относятся: тахикардия, нарушение зрения, спутанность сознания, сонливость, головная боль, повышенная потливость, рвота, тошнота, сухость во рту. Лечение – симптоматическое, гемодиализ является неэффективным. Специфического антидота не имеется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо лекарства, включая безрецептурные. Одновременный прием капсул Ортанол с некоторыми препаратами может вызвать определенные проблемы.

  • антидепрессанты: циталопрам, имипрамин, кломипрамин;
  • дисульфирам для лечения алкогольной зависимости;
  • циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантантов (например, почек, печени или сердца);
  • бензодиазепиновые препараты для лечения нервной системы, такие как диазепам, триазолам или флюрозепам;
  • противоэпилептические препараты, такие как фенитоин и гексобарбитал;
  • варфарин и другие препараты для предотвращения свертывания крови;
  • препараты зверобоя продырявленного, которые в высоких дозах могут снижать содержание омепразола з крови;
  • комбинацию препаратов атазанавир (Рейатаз) и ритонавир (Норвир), применяемую для лечения ВИЧ-инфекции;
  • витамина В12, так как его абсорбция может быть снижена при совместном приеме с капсулами Ортанол;
  • кларитромицин – антибиотик, применяющийся для лечения инфекций;
  • кетоконазол или итраконазол для лечения грибковых инфекций;
  • дигоксин, использующийся для лечения таких состояний, как сердечная недостаточность или некоторые виды учащения сердцебиения (называемые предсердная фибрилляция или трепетание предсердий);
  • совместный прием Ортанола® и такролимуса, используемого для терапии отторжения трансплантантов, может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке крови.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Аналоги

Полные структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гастрозол;
  • Демепразол;
  • Желкизол;
  • Зероцид;
  • Золсер;
  • Крисмел;
  • Лосек;
  • Омез;
  • Омепразол;
  • Омизак;
  • Омипикс;
  • Омитокс;
  • Оцид;
  • Пептикум;
  • Плеом 20;
  • Промез;
  • Ромесек;
  • Улзол;
  • Улкозол;
  • Ультоп;
  • Хелицид;
  • Хелол;
  • Цисагаст.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена ОРТАНОЛ капсулы, в аптеках (Москва) 120 рублей.

Условия хранения и срок годности

Препарат нельзя хранить в месте доступном для детей. Температура хранения – до 25 градусов. Не подвергать действию прямых солнечных лучей.

Годен препарат в течение 24 месяцев от даты производства

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Состав

В состав одной капсулы, покрытой оболочкой, входит 20 мг активного вещества (омепразол).

Вспомогательные вещества: МКЦ, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, повидон, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: вода, гипромеллоза, хлорид калия, оксид железа, шеллак, этанол безводный, бутанол.

Форма выпуска

Капсулы по 20 мг и 40 мг. Один блистер – 7 капсул; в одной пачке – 1, 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Оrtanol — противоязвенное и ингибитирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки от изжоги Ортанол являются ингибитором протонного насоса, снижают кислотопродукцию. Снижают стимулированную и базальную секрецию. Высокая абсорбция, максимальное содержание действующего вещества в плазме создается максимум через 3,5 часа. Антисекреторный эффект наступает через час, максимум – через 2 часа. Ингибитирование продолжается на протяжении 24 часов.

Показания к применению Ортанола

Показания к применению Ортанола следующие: язвенная болезнь, эрадикация, рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторное состояние, профилактика и лечение повреждения слизистой желудка.

Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

  • чувствительность к действующему веществу;
  • лактационный период;
  • детский возраст.

Побочные действия

Лекарство Ортанол имеет побочные эффекты:

  • аллергическая реакция;
  • тошнота, рвота, запор;
  • сухость во рту;
  • бессонница, головокружения, депрессия;
  • мышечная слабость;
  • нарушение зрения;
  • отеки.

Инструкция по применению Ортанола (Способ и дозировка)

Ортанол имеет следующую инструкцию по применению: капсулы препарата принимаются перед едой (желательно утром). Таблетку нужно проглатывать целиком, при этом запивая большим количеством воды либо растворить ее в воде. Прием — 20 мг х 1 разу в сутки.

Передозировка

При передозировке следующие симптомы: тошнота, сухость в ротовой полости, головная боль, сонливость, нарушение зрения, тахикардия.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами повышается концентрация варфарина и фенитоина. Может быть, нарушение абсорбции, усиливается ингибирующее действие на кроветворную систему.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Ортанола: Омез, Гасек, Лосепразол, Омелик.

Многих интересует, Ортанол или Омез — что лучше? Все зависит от организма человека.

При беременности

Лекарство от изжоги Ортанол можно принимать при беременности в том случае, если есть серьезные показания для матери, превышающие риск для плода.

Отзывы об Ортаноле

Отзывы об Ортаноле могут быть положительными только в том случае, если их прием назначен специалистом и соблюдена инструкция. Самостоятельно принимать препарат нельзя, так как он обладает сильным действием.

Цена Ортанола, где купить

Средняя цена средства от изжоги в России составляет 145 рублей.

Цена Ортанола в Украине – 95 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ортанол капс. 10мг n28Lek d.d.

  • Ортанол капс. 20мг n28Lek d.d.

  • Ортанол капс. 20мг n14Lek d.d.

  • Ортанол капс. 10мг n14Lek d.d.

Аптека Диалог

  • Ортанол (капс. 20мг №28)

  • Ортанол (капс. 10мг №28)

  • Ортанол (капс. 20мг №14)

  • Ортанол (капс. 10мг №14)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ортанол 20 мг №28 капсЛек Д.Д.

  • Ортанол 40 мг №28 капсЛек Д.Д.

показать еще

Источник: medside.ru

Ортанол — противоязвенный препарат, часто используемый для устранения изжоги. Лекарство имеет определенные особенности применения, которые всегда необходимо учитывать перед началом его использования.

Компоненты и форма выпуска

Ортанол выпускается в виде покрытых оболочкой капсул. Активный компонент препарата — омепразол. Из вспомогательных в составе присутствуют гипролоза, целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, дибутисебакат. Капсулы Ортанола могут содержать:

  • 10 мг активного вещества. Крышка и корпус таких капсул розовато-коричневого светлого оттенка.
  • 20 мг активного вещества. Капсулы белого цвета.
  • 40 мг омепразола. Корпус розоватого-коричневого оттенка, крышка белая.

На капсулах черной маркировкой нанесена надпись ОМЕ с указанием количества омепразола. Капсулы Ортанола расфасованы в блистеры по 7 штук. В одной картонной упаковке может быть от 7 до 28 капсул. Производится лекарство в Словении, средняя стоимость одной упаковки 50 рублей. Ортанол ранее выпускался и в виде лиофилизата — порошка для приготовления раствора для инъекций, на сегодня такая форма препарата в аптеках практически не встречается.

Механизм действия препарата

После перорального приема Ортанола омепразол накапливается в париетальных клетках слизистой оболочки желудка и подавляет секрецию фермента (протонного насоса), отвечающего за выработку соляной кислоты. Препарат угнетает выработку сока не только в дневные, но и в ночные часы. Подобный механизм действия оказывает противоязвенный эффект, то есть уменьшает негативное воздействие на желудок соляной кислоты, в результате чего ускоряется эпителизация слизистого слоя желудка. Соответственно снижается и выраженность симптоматики заболевания.

Одновременно омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori — бактерию, являющуюся одной из основных причин развития гастритов и язвенных поражений органа. Совместное применение Ортанола с антибактериальными средствами практически полностью приводит к уничтожению Н. pylori. Таким образом, достигается длительная ремиссия патологии и сводится к минимуму риск развития осложнений, присущих язве желудка.

Фармакокинетика лекарственного средства

Ортанол отличается быстрым развитием терапевтического действия. Антисекреторные свойства лекарства начинают развиваться через час после перорального употребления капсулы и своего пика достигают через 2 часа. Биодоступность препарата до 40% при первом приеме, при последующих доходит до 70%

После отмены Ортанола секреторная активность выделяющих соляную кислоту желез остается сниженной на протяжении 5-7 дней.

Препарат допускается использовать в качестве средство, быстро угнетающего секрецию кислоты.

Это позволяет использовать лекарство как препарат первой помощи при изжоге. После его применения жжение за грудиной проходит в течение 1-2 часов. Метаболизм омепразола происходит в печени. Остатки лекарства выходят через почки.

Показания к использованию

Ортанол в первую очередь применяется для лечения заболеваний, сопровождающихся усилением секреции желудочного сока. Препарат не только уменьшает его выработку, но и за счет регенерации слизистой избавляет от основных симптомов патологии. Основные показания к курсовому приему Ортанола:

  • периоды обострения язвенного поражения желудка и 12-ти перстной кишки;

  • эзофагит — эрозивно-язвенное воспаление пищевода;
  • гиперсекреция соляной кислоты, вследствие стресса, системного мастоцитоза, синдрома Золлингера-Элиссона;
  • профилактика эрозивного поражения слизистой оболочки органов пищеварения на фоне приема нестероидных противовоспалительных лекарств.

Ортанол в составе комплексной терапии нередко назначают для эрадикации (уничтожения) хеликобактер пилори. Препарат назначается больным с язвами ЖКК в качестве средства, предотвращающего очередной рецидив болезни. Капсулы препарата, содержащие 10 мг омепразола, помогают справиться с изжогой, возникающей не более 2-х раз в неделю. Для ее устранения требуется всего однократный прием медикамента.

Противопоказания к приему

Противопоказаний к приему Ортанола мало. В основном данное лекарство не рекомендуется к применению, если на один из его компонентов ранее фиксировалась гиперчувствительность.

Не назначается медикамент лицам младше 18 лет. Нельзя его использовать и кормящим женщинам, так как известно, что омепразол попадает в грудное молоко и значит, может нарушить работу внутренних органов ребенка.

Перед использованием Ортанола от изжоги женщинам в положении нужно убедиться в том, что неприятные ощущения за грудиной спровоцированы именно забросом желудочного сока в пищевод.

При беременности курсовой прием Ортанола с соответствующей дозировкой подбирается врачом. Однако, этот препарат не запрещен к эпизодическому приему для устранения изжоги — состояния, которое у беременных в первую очередь провоцируется давлением растущей матки на желудок.

Возможные побочные реакции

Ортанол при правильном применении практически всегда переносится хорошо. В редких случаях лекарство может стать причиной:

  • Нарушения работы системы ЖКТ. Проявляется жидким стулом или наоборот запором, изменением вкуса, болями в разных отделах живота, повышенной сухостью в ротовой полости, стоматитом. Анализы крови могут показать усиление активности ферментов печени.
  • Изменений со стороны нервной системы. Продолжительный прием Ортанола может привести к частым головокружениям, головным болям, бессонницы или, наоборот, к сонливости, парестезиям. При предрасположенности возможно развитие депрессивного состояния.

  • Ухудшения работы опорно-двигательного аппарата. Часть больных отмечают мышечную слабость, боли в мышцах и суставах.
  • Аллергических реакций. Возможно образование сыпи на теле, эритемы, крапивницы.

Из прочих нежелательных реакций не исключается ухудшение зрения, симптомы лихорадки, отеки на конечностях, усиленное потоотделение.

Особенности использования препарата

Дозировка Ортанола в каждом случае подбирается индивидуально и зависит от заболевания:

  • Эзофагит. Суточная дозировка — 20 мг на протяжении 4-х недель. При тяжелом течении заболевания лечение может продолжаться до 2-х месяцев.
  • Гиперсекреция соляной кислоты. Начальная суточная доза — 60 мг, при необходимости ее повышают до 120 мг. Если в сутки требуется 80 мг Ортанола, то капсулы принимают один раз в день. При превышении этой дозировки прием препарата нужно разделить на 2-3 раза.

  • Эрозивные изменения слизистой стенки желудка на фоне лечения нестероидными противовоспалительными лекарствами. Для профилактики нарушения на фоне всего курса лечения НПВС рекомендуется принимать по 20 мг препарата раз в сутки. Если средство необходимо уже для лечения возникших изменений, то его следует пить также в дозе 20 мг от 4-х до 8 недель.
  • Язвенные заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка. По 20 мг в сутки 2-4 недели. После курса необходимо обследование для определения степени рубцевания язв. Если рубцевание не полное, то курс повторяют.
  • Эрадикация хеликобактер пилори. Ортанол для уничтожения бактерий используется в сочетании со средствами, наделенными антибактериальными свойствами. Обычно в этом случае Ортанол врачи назначают по 40 мг в сутки на 14 дней. Суточная доза делится на 2 приема.

При тяжело протекающих заболеваниях печени не рекомендуется превышать суточную дозировку в 20 мг.

Использование при изжоге

Капсулы Ортанола по 10 мг в первую очередь предназначены для самостоятельного применения для устранения изжоги. Начальная доза составляет 20 мг, то есть 2 капсулы. После облегчения симптоматики ее нужно уменьшить до 10 мг. Максимальный беспрерывной курс лечения омепразолом изжоги — 2 недели. Если препарат принимается один раз в день, то желательно временем приема выбрать утренние часы.

Повторить 14-дневный курс приема Ортанола как средства от изжоги можно не ранее чем через 14 дней.

Прием препарата в низких дозах практически полностью исключает риск развития нежелательных реакций.

Если изжога продолжает беспокоить после 2-х недельного курса приема Ортанола, то следует выбрать другое средство и по возможности как можно раньше пройти обследование, исключающее органические патологии.

Особые указания

Эффективность лечения Ортанолом и отсутствие выраженных побочных реакций при его использовании зависит от полного соблюдения правил, описанных в инструкции.

Необходимо:

  • Перед началом курса убедиться в том, что нет злокачественных поражений системы ЖКТ. Прием лекарств с омепразолом маскирует основную симптоматику опасных болезней и тем самым отодвигает своевременное диагностирование патологии.

  • Пить Ортанол необходимо перед едой. При трудностях с проглатыванием таблеток и капсул допускается растворение препарата в воде, либо в яблочном или апельсиновом соке (2-3 ложках).
  • Учитывать лекарственное взаимодействие омепразола с другими медикаментами. Производитель не рекомендует использовать Ортанол совместно с Эрлотинибом, Атазанавиром, Позаконазолом, Нелфинавиром.
  • При высоком риске развития остеопороза проводить профилактику его возникновения. Для этого на фоне лечения Ортанолом назначаются препараты витамин Д и кальция.
  • Проявлять осторожность при работе со сложными механизмами. Связано это предупреждение с возможностью возникновения головокружения и сонливости.

Умеренная интоксикация омепразолом возможна при его употреблении внутрь в дозе более 560 мг. На передозировку может указывать сухость в ротовой полости, тошнота, диспепсические явления, головная боль, повышенное потоотделение, тахикардия, спутанное сознание. При указанных признаках проводится промывание желудка и назначается лечение в зависимости от симптомов.

Чем заменить Ортанол?

Аналогов Ортанола, содержащих в качестве основного вещества омепразол, достаточно много. Какие из них лучше подействует на организм, зависит от индивидуальных особенностей, но в основном все они отличаются сходным терапевтическим эффектом.

Название Действующий компонент Производитель Форма выпуска Стоимость
Гасек Омепразол Швейцария Капсулы От 400 рублей за упаковку с 14 капсулами
Омез Омепразол Индия Капсулы, порошок для приготовления раствора для инъекций Упаковка капсул стоит от 30 рублей
Омелик Омепразол Великобритания Капсулы От 200 рублей
Ультоп Омепразол Россия Капсулы От 100 рублей
Желкизол Омепразол Китай Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий От 250 рублей

Ряд препаратов на основе омепразола в отличие от Ортанола рекомендованы для применения в педиатрической практики. Это относится к капсулам Гасек, они разрешены к назначению детям от 1 года.

Аналогами Ортанола по показанию и способу применения считаются такие лекарства, как:

  • Эманера;
  • Нольпаза;
  • Эзомепразол;
  • Нексиум;
  • Дексилант.

Перед приобретением любого средства нужно внимательно изучать показания и противопоказания к применению. Несмотря на сходный состав и механизм действия антисекреторные лекарства могут использоваться не так, как Ортанол.

Источник: tyubik.net

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

Ортанол ® (лат. Ortanol ®) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы, понижающее кислотность желудка.

Лекарственные формы Ортанола

Действующее вещество Ортанола омепразол (лат. omeprazole). В России доступны три варианта Ортанола:

  • Ортанол в капсулах, содержащих по 10 мг омепразола (корпус и крышка капсул светлого розовато-коричневого цвета, на корпусе и крышке чёрная надпись «ОМЕ 10»)
  • Ортанол в капсулах, содержащих по 20 мг омепразола (корпус и крышка капсул белого цвета, на корпусе и крышке чёрная надпись «ОМЕ 20»)
  • Ортанол в капсулах, содержащих по 40 мг омепразола (крышка белого цвета, корпус светлого розовато-коричневого цвета, на корпусе и крышке чёрная надпись «ОМЕ 40») 

Ранее выпускалась также лекарственная форма «капсулы, растворимые в кишечнике», каждая такая капсула содержала по 20 мг омепразола.

Фармакологические свойства Ортанола

Ортанол (омепразол) относится к антисекреторным препаратам, подавляющих желудочную секрецию. Ортанол ингибирует протонный насос Н+-К+-АТФ-азу в обкладочных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После перорального приема Ортанола антисекреторный эффект наступает в течение первого часа и сохраняется в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через два часа. При прекращении поступления Ортанола секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопроса лечения болезней ЖКТ Ортанолом
  • Хавкин А.И., Жихарева Н.С. Клинический опыт применения омепразолов разных производителей // Приложение Consulium Medicum. Гастроэнтерология. 2012. № 2. С. 72–75.
  • Морозов С.В., Кучерявый Ю.А. Лечение больных неэрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Современный взгляд на проблему // Лечащий Врач. 2013. № 7. С. 32–41.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Омепразол», содержащий статьи, касающиеся терапии заболеваний органов желудочно-кишечного такта омепразолом.

Фармакокинетика и фармакодинамика Ортанола

Фармакокинетика и фармакодинамика, а также взаимодействие с другими лекарствами ортанола и встречающийся эффект «омепразоловой резистентности» определяются действующим веществом — омепразолом и описаны в статье «Омепралоз».

Показания к применению Ортанола
  • обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
  • эрозивно-язвенный эзофагит
  • пептические язвы, развившиеся на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов
  • стрессовые язвы
  • синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз
  • эрозивно-язвенные изменения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, развившиеся у больных циррозом печени
  • эрадикация Helicobacter pylori в составе комплексной терапии
  • противорецидивное лечение больных с дуоденальными и желудочными язвами, склонных к частым обострениям и развитию осложнений
  • противорецидивное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Лекарственная форма Ортанола — капсулы, содержащие 10 мг омепразола, предназначена для систематической лечения изжоги, происходящей не реже двух раз в неделю, других проявлений гастроэзофагеального рефлюкса, метеоризма.

Способ применения Ортанола и дозы

Капсулы Ортанола рекомендуется принимать утром (независимо от приема пищи), капсулу следует проглотить целиком, не разжевывая и не рассасывая, запив жидкостью. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:

  • Язва двенадцатиперстной кишки — по 20 мг Ортанола (здесь и дальше считается по количеству омепразола) в день в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг Ортанола в день)
  • Язва желудка — по 20 мг Ортанола в день в течение 4-6 недель (в резистентных случаях до 40 мг Ортанола в день).
  • Эрозивно-язвенный эзофагит — по 20-40 мг Ортанола в день в течение 4 недель, при тяжелом течении заболевания курс продлевается до 6-8 недель.
  • Противорецидивное лечение дуоденальных и желудочных язв — по 20 мг Ортанола в день. Противорецидивное лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни — 20 мг капсула Ортанола в день в течение длительного времени (до 6 месяцев).
  • Синдром Золлингера-Эллисона — доза Ортанола подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60-80 мг в сутки, доза в 80 мг и более делится на два приема. Лечение эффективно, если удается достигнуть снижения уровня желудочной секреции до 10 ммоль/час и ниже.
  • Эрадикация Helicobacter pylori в составе схем с антибиотиками или висмутосодержащими препаратами.
Самостоятельное лечение изжоги и других симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни капсулами 10 мг

Лекарственная безрецептурная форма — капсулы по 10 мг омепразола предназначена для самостоятельно лечения пациентами систематической изжоги и других симптомов ГЭРБ. Важно, что однократная изжога не излечивается ортанолом. Начальная доза Ортанола в капсулах по 10 мг — 2 капсулы один раз в сутки. При исчезновении симптомов, доза может быть уменьшена до одной капсулы в сутки. Максимальная суточная доза Ортанола — две капсулы. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — двух недель. Если за это время не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обращение к врачу. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Ортанол в суточных дозах до 20 мг полностью соответствует требованиям, предъявляемым к безрецептурным препаратам. Он хорошо переносится и имеет низкий риск серьезных нежелательных явлений в популяции, принимающих его пациентов. Единичные нежелательные явления, случающиеся в период лечения омепразолом в низких дозах, являются умеренными по степени выраженности. Применение препарата Ортанол не вызывает нежелательных эффектов, возможность развития которых описана при длительном применении ИПП в высоких суточных дозах, например, при лечении эрозивной ГЭРБ. Форма выпуска препарата Ортанол предусматривает различное количество капсул по 10 мг в упаковке. Это сделано для возможности максимальной индивидуализации лечения изжоги в зависимости от степени ее проявлений у конкретного пациента. Людям с выраженной изжогой, которым может потребоваться начальная доза в 20 мг в сутки, соответственно нужно большее количество капсул в упаковке. Когда симптомы начнут исчезать, используемая для лечения доза может быть уменьшена до 10 мг в сутки, что требует меньшего количества капсул. Следует отметить, что пациенту самостоятельно не следует принимать Ортанол в течение более 14 дней и что новый 14-дневный курс лечения можно проводить не ранее, чем через 4 месяца. В случае, если изжога сохраняется в течение 14 дней использования препарата Ортанол или возобновляется через несколько дней после прекращения его приема, пациент должен обратиться к врачу за консультацией о дальнейшем лечении и необходимости обследования, чтобы не пропустить органической патологии (Пчелинцев М.В.).  

Противопоказания к терапии Ортанолом
  • повышенная чувствительность к омепразолу.
Применение Ортанола беременными, в период кормления грудью и детьми

Перед применением Ортанола в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости терапии Ортанолом корящей матери грудное вскармливание необходимо прекратить.

Ортанол не рекомендуется детям до 18 лет.

Предостережения при терапии Ортанолом

При наличии любых тревожных симптомов (например таких как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение Ортанолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза Ортанола не должна превышать 20 мг.

Имеется информация о повышенном риске переломов бедра, запястья и позвоночника при длительном приёме или приёме в больших дозах ингибиторов протонной помпы, к которым относится Ортанол («FDA предупреждает»).

В странах, бывших республиках СССР, омепразол широко представлен дженериками, цены на которые гораздо ниже цен на оригинальные препараты и это часто определяет выбор препарата пациентом, особенно для длительного приема. В связи с возможными различиями в качестве лекарств требуется объективная оценка их эффективности. В настоящее время объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств в клинической практике является 24-часовая внутрижелудочная рН-метрия (Алексеенко С.А.).

Побочные действия Ортанола

Ортанол хорошо переносится больными. При лечении Ортанолом в редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

  • со стороны органов пищеварения: диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, у предрасположенных больных — депрессия и галлюцинации
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
  • кожная реакция: кожная сыпь, крапивница, мультиформная эритема
  • прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка
Общие сведения

Ортанол в капсулах, содержащих 10 мг омепразола отпускается без рецепта, 20 и 40 мг — по рецепту. На управление автомобилем Ортанол не влияет.

По фармакологическому указателю Ортанол относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса», код A02BC01.

Производитель Ортанола: фирма Лек (Lek), Словения, подразделение траснациональной компании Сандоз (Sandoz), специализирующейся на выпуске дженериков, штаб-квартиры которой находятся в германии и Швейцарии, в свою очередь являющейся дочерней компанией Новартис (Novartis), Швейцария.

Другие лекарства с действующим веществом омепразол. В России имеют  или имели ранее регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Гастрозол, Демепразол, Желкизол, Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омез, Омез Инста, Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС, Омепразол-Акри, Омепразол-Е.К., Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз, Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек, Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Хелол, Цисагаст.

У Ортанола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

 

Источник: www.GastroScan.ru

Латинское название: Ortanol

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: омепразол (omeprazole)

Производитель: SANDOZ, d.d. (Словения)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 67 руб.

Ортанол – ингибитор Н+-К+-АТФ-азы, противоязвенное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ортанола:

  • Капсулы размер №3: твердые, с корпусом и крышечной светлого розовато-коричневого цвета, на которых имеется надпись «ОМЕ 10» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
  • Капсулы размер №2: твердые, с корпусом и крышечкой белого цвета, на которых имеется надпись «OME 20» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
  • Капсулы размер №1: твердые, с корпусом светлого розовато-коричневого цвета и белой крышечкой, на которых имеется надпись «OME 40» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок или масса почти белого или белого цвета (по 40 мг в прозрачных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов).

Активное вещество Ортанола – омепразол:

  • 1 капсула – 10 мг (размер №3), 20 мг (размер №2) или 40 мг (размер №1);
  • 1 флакон лиофилизата – 40 мг.

Вспомогательные компоненты капсул: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, повидон, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, тальк, дибутилсебакат.

Состав капсульной оболочки:

  • Капсулы 10 мг: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода, железа (III) оксид желтый и оксид красный; чернила для нанесения надписи – шеллак, пропиленгликоль, изопропанол безводный, этанол безводный, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172);
  • Капсулы 20 мг: титана диоксид, каррагинан, гипромеллоза, вода, калия хлорид; чернила для нанесения надписи – аммония гидроксид, этанол безводный, бутанол, изопропанол безводный, шеллак, калия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172);
  • Капсулы 40 мг: калия хлорид, каррагинан, титана диоксид, гипромеллоза, вода, железа (III) оксид красный и оксид желтый; чернила для нанесения надписи – аммония гидроксид, бутанол, калия гидроксид, этанол безводный, пропиленгликоль, шеллак, изопропанол безводный, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172).

Вспомогательные компоненты лиофилизата: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата

Омепразол – рацемическая смесь из двух энантиомеров, которая вызывает снижение секреции желудочного сока посредством высокоселективного механизма действия. Являясь слабым основанием, омепразол накапливается в секреторных канальцах париетальных клеток желудка и активизируется, ингибируя фермент Н+, К+-АТФазу. Степень влияния действующего вещества на процесс образования соляной кислоты является дозозависимой. В результате, независимо от стимулирующего фактора, ингибируется базальная и стимулированная секреция соляной кислоты. После однократного приема внутрь омепразол начинает действовать на протяжении первого часа. Действие Ортанола продолжается в течение 1 суток. Максимальный эффект достигается через 2 часа после приема омепразола. После прекращения использования Ортанола полное восстановление секреторной активности происходит через 3–5 суток.

Влияние на секрецию соляной кислоты

В случае перорального применения омепразола 1 раз в сутки дневная и ночная секреция желудочного сока быстро и эффективно ингибируется. Максимальный эффект обеспечивается при лечении на протяжении 3–5 суток. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг приводит к снижению суточной желудочной кислотности на 80%. В среднем максимальная секреция кислоты в результате стимуляции пентагастрином через 24 часа составляет примерно 70%. У таких пациентов при пероральном приеме омепразола в дозе 20 мг значение внутрижелудочного pH в среднем составляет > 3 на протяжении 17 часов в сутки.

На ингибирование секреции кислоты влияет площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и не влияет плазменная концентрация омепразола в конкретный момент времени.

Воздействие на Helicobacter pylori

In vitro омепразол оказывает бактерицидное воздействие на Н. pylori. В случае совместного применения омепразола и антибактериальных препаратов происходит эрадикация Н. pylori, в результате которой быстро устраняются симптомы, обеспечивается высокая степень заживления дефектов желудочно-кишечного тракта. Также результатом является длительная ремиссия язвенной болезни, что понижает вероятность развития кровотечений и прочих осложнений с той же эффективностью, что и при постоянной поддерживающей терапии.

Прочие эффекты, обусловленные ингибированием секреции кислоты

Существуют данные о том, что при длительном лечении несколько повышается частота образования железистых кист в желудке. Подобные изменения, которые являются результатом ингибирования секреции соляной кислоты, относятся к категории доброкачественных и обратимы при продолжении терапии.

При снижении секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса либо других кислото-ингибирующих факторов может незначительно увеличиваться риск развития кишечных инфекций, которые вызваны следующими возбудителями: Campylobacter spp., Salmonella spp. и, возможно, Clostridium difficile.

При использовании препаратов, которые уменьшают секрецию желез желудка, повышается содержание гастрина в сыворотке крови. Вследствие снижения концентрации соляной кислоты увеличивается концентрация хромогранина A в плазме крови, что может стать причиной ложноположительных результатов при диагностике нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного эффекта терапия ингибиторами протонного насоса должна быть приостановлена не позднее чем за 5–14 суток до исследования концентрации хромогранина А. Если в указанный период показатели не вернулись к нормальному уровню, исследование следует повторить.

При длительном применении омепразола у взрослых и детей зафиксировано повышение количества энтерохромаффиноподобных клеток, возможно, обусловленное увеличением содержания гастрина в сыворотке крови. Данное явление не обладает клинической значимостью.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1–2 часа. Антисекреторный эффект наступает в течение первого часа после перорального приема и достигает максимума через 2 часа. Омепразол всасывается в тонкой кишке, процесс полностью завершается через 3–6 часов. Около 50% максимальной секреции ингибируется в течение 1 суток. После приема разовой дозы биодоступность составляет от 30 до 40%, при повторном приеме увеличивается до 60%. С белками плазмы крови связывается 97%. Объем распределения составляет 0,3 л/кг.

В печени при помощи изоферментов цитохрома Р450 (CYP) омепразол метаболизируется почти полностью, в результате чего образуются шесть фармакологически неактивных ферментов. Основным путем метаболизма является взаимодействие с изоферментом CYP2C19. Еще один путь – при помощи изофермента цитохрома CYP3A4. В результате высокой аффинности к изоферменту СYP2C19 возможно конкурентное ингибирование и метаболические взаимодействия омепразола с прочими субстратами изофермента CYP2C19. При этом из-за низкой аффинности к изоферменту CYP3A4 действующее вещество не ингибирует метаболизм иных субстратов изофермента CYP3A4. Также омепразол не оказывает ингибирующего воздействия в отношении главных изоферментов системы цитохрома CYP.

Примерно у 15–20% азиатов и 3% европеоидов активность изофермента CYP2C19 снижена, т. е. они являются «медленными» метаболизаторами. В таком случае метаболизм омепразола, вероятно, происходит преимущественно с помощью изофермента CYP3A4. В случае повторного применения омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки у «медленных» метаболизаторов среднее значение AUC в 5–10 раз превышает аналогичный показатель для пациентов, у которых активность изофермента CYP2C19 находится в норме. В указанных случаях значения средних пиковых плазменных концентраций также были в 3–5 раз выше. Приведенные данные не влияют на режим дозирования Ортанола.

Период полувыведения – от 0,5 до 1 часа. Выводится почками в виде метаболитов (от 70 до 80%) и с желчью (от 20 до 30%).

Общий плазменный клиренс – от 0,3 до 0,6 л/мин.

При нарушении функции печени биодоступность омепразола увеличивается, а плазменный клиренс в значительной степени уменьшается.

При нарушении функции почек не зафиксированы существенные изменения фармакокинетики омепразола. У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение уменьшается пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов (старше 75 лет) незначительно снижается.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
  • Гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз);
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс (симптоматическое лечение);
  • Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-типерстной кишки (как один из компонентов комбинированной терапии);
  • Лечение и предупреждение повреждений слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (диспепсии, пептической язвы, эрозии слизистой оболочки) вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Возраст до 18 лет;
  • Кормление грудью;
  • Одновременное применение атазанавира, эрлотиниба, нелфинавира, позаконазола;
  • Гиперчувствительность к любому входящему в состав Ортанола компоненту или замещенным бензимидазолам.

Согласно инструкции, Ортанол следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Остеопороз;
  • Наличие «тревожных симптомов»: повторяющаяся рвота, рвота кровью, изменение цвета кала (мелена), нарушения глотания, значительное снижение массы тела, дефицит витамина В12;
  • Период беременности;
  • Одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного, рифампицина, вориконазола, кларитромицина, диазепама, варфарина, клопидогрела, саквинавира, цилостазола, итраконазола, такролимуса, фенитоина.

Инструкция по применению Ортанола: способ и дозировка

Капсулы

Ортанол принимают внутрь перед едой, при однократном применении – желательно перед завтраком: капсулы глотают целиком и запивают достаточным количеством воды.

Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, капсулы можно растворять в небольшом количестве фруктового сока (например, апельсинового или яблочного) или воды.

Рекомендуемые режимы дозирования Ортанола в зависимости от показаний:

  • Язвенная болезнь 12-перстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки курсом 2 недели. Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 2-недельный курс;
  • Язвенная болезнь 12-перстной кишки, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель;
  • Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель. Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 4-недельный курс;
  • Язвенная болезнь желудка, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;
  • Гиперсекреторные состояния: доза подбирается индивидуально, рекомендуемая начальная доза – 60 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная – 120 мг. Если доза превышает 80 мг в сутки, ее следует делить на несколько приемов;
  • Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами): по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;
  • Рефлюкс-эзофагит: по 20 мг 1 раз в сутки 4-недельным курсом. Если полное излечение после окончания терапии не наступает, проводят повторный 4-недельный курс. При тяжелых формах заболевания продолжительность лечения может быть продлена до 8 недель;
  • Повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта вследствие приема НПВС: профилактика – по 20 мг 1 раз в сутки в течение всего курса применения НПВС, лечение – по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу нет необходимости. Больным с тяжелыми заболеваниями печени и пожилым людям не следует превышать дозу 20 мг в сутки.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Оратнол вводят внутривенно капельно в течение 20-30 минут.

В этой лекарственной форме препарат назначают при невозможности проведения пероральной терапии.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки назначают по 40 мг 1 раз в сутки.

Для больных синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости ее увеличивают до 80-120 мг в сутки, но в этом случае делят на 2 введения.

При нарушении функции печени максимальная суточная доза Ортанола составляет 20 мг.

Правила приготовления раствора для инъекций (для 1 флакона с лиофилизатом требуется 100 мл раствора глюкозы 5% или натрия хлорида 0,9%):

  • Из флакона с растворителем либо инфузионного мешка набрать в шприц 5 мл раствора;
  • Ввести растворитель во флакон с лиофилизатом Ортанол и тщательно смешать до полного растворения порошка;
  • Набрать раствор омепразола в шприц и перенести его в инфузионный мешок или флакон с растворителем;
  • Повторять первые три действия до тех пор, пока не будет перенесен весь омепразол.

Альтернативный способ приготовления растворов для инфузий в мягких контейнерах с использованием двусторонней иглы-переходника:

  • Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, а второй присоединить к инфузионному мешку с раствором для инфузий;
  • Растворить лиофилизат, прокачивая инфузионный раствор между мешком и флаконом;
  • Убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить из мешка иглу.

Полученный раствор нельзя использовать повторно. Его физическая и химическая стабильность сохраняется в течение 4 часов при хранении в темном месте при температуре до 25 ºС.

С микробиологической точки зрения разведенный раствор следует использовать немедленно.

Побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: в индивидуальных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения;
  • Со стороны нервной системы: при наличии сопутствующих тяжелых соматических заболеваний – головная боль; редко – вертиго, бессонница, сонливость, нарушение вкусовых ощущений, парестезии; очень редко – обратимая спутанность сознания, возбуждение, депрессия; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – метеоризм, диарея/запор, боль в животе, тошнота и/или рвота; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, стоматит, сухость во рту; после перенесенных тяжелых заболеваний печени – нарушение функции печени, гепатит; при длительном лечении – образование обратимых доброкачественных желудочных гландулярных кист;
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия; в индивидуальных случаях – мышечная слабость;
  • Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, фотосенсибилизация, алопеция, многоформная экссудативная эритема;
  • Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница; очень редко – лихорадка, интерстициальный нефрит, эозинофилия, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек;
  • Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.

Возникающие вследствие приема Ортанола побочные эффекты обычно выражены слабо и носят преходящий характер.

Передозировка

Разовый прием омепразола в дозе 560 мг у взрослых пациентов вызывал симптомы умеренной интоксикации. Также описан случай однократного приема омепразола в дозе 2020 мг без тяжелых токсических симптомов. В случае увеличения дозы скорость элиминации омепразола не изменялась (кинетика первого порядка). В этих случаях специфическое лечение не требовалось.

Симптомы: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, метеоризм, головная боль, усиление потоотделения, головокружение, сонливость, нарушение зрения, спутанность сознания, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ неэффективен вследствие высокой степени связывания с белками.

Особые указания

Перед назначением Ортанола пациент должен пройти обследование, чтобы исключить наличие злокачественного процесса, поскольку омепразол может маскировать симптомы и тем самым отсрочить своевременную постановку диагноза.

При длительном лечении пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Ортанол может снизить всасывание витамина В12 вследствие гипо- или ахлоргидрии, что следует учитывать при лечении пациентов с дефицитом цианокобаламина или риском его развития.

Во время лечения Ортанолом может повышаться концентрация хромогранина A в плазме крови, из-за чего возможно получение ложноположительных результатов при проведении диагностики у пациентов с подозрением на нейроэндокринные опухоли. По этой причине за 5-14 дней до назначенного исследования необходимо приостановить терапию омепразолом.

Пациентам, подверженным риску развития остеопороза, рекомендуется дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D, поскольку длительное применение ингибиторов протонного насоса может привести к умеренному возрастанию риска возникновения перелома тел позвонков, бедра и запястья, особенно у людей пожилого возраста и у пациентов с наличием других известных факторов риска.

Во время лечения Ортанолом рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работ, требующих повышенного внимания и высокой скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Использование Ортанола в период беременности не рекомендовано. В случае необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять Ортанол для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Ортанол запрещено применять при хронических заболеваниях печени (в том числе в анамнезе).

Лекарственное взаимодействие

Омепразол может увеличивать период полувыведения и повышать концентрации фенитоина, диазепама, варфарина и других препаратов, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP2C19, в связи с чем следует контролировать их содержание в крови и при необходимости снижать дозу.

При одновременном применении омепразол повышает на 10% биодоступность дигоксина.

В случае сочетанного назначения возможно нарушение абсорбции лекарственных средств, биодоступность которых определяется преимущественно кислотностью желудочного сока, например, цианокобаламина, солей железа, эфиров ампициллина, итраконазола, кетоконазола.

Ортанол может усиливать ингибирующее действие на систему гемостаза других лекарственных препаратов.

Не установлено клинически значимого взаимодействия с лидокаином, кофеином, этанолом, пропранололом, теофиллином, метопрололом, хинидином, антацидными средствами.

Аналоги

Аналогами Ортанола являются: Омез, Гасек, Лосепразол, Омелик, Омепразол, Омепразол-Акрихин, Ультоп.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить не более 4 часов при температуре до 25 ºС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ортаноле

Отзывы об Ортаноле свидетельствуют о том, что из-за сильного действия препарата для достижения нужного результата и профилактики побочных эффектов средство нужно принимать только после консультации с врачом.

Цена на Ортанол в аптеках

Примерная цена на Ортанол: 14 капсул 10 мг – 107 руб., 28 капсул 10 мг – 181 руб.,14 капсул 20 мг – 110 руб., 28 капсул 20 мг – 156 руб., 7 капсул 40 мг – 140 руб., 28 капсул 40 мг – 388 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: www.neboleem.net

💊 Состав препарата Ортанол®

✅ Применение препарата Ортанол®

Описание активных компонентов препарата Ортанол® (Ortanol®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.09.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: A02BC01 (Omeprazole)

Лекарственная форма

Ортанол®

Капс. 10 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛСР-007825/08
от 06.10.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ортанол®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ10» черного цвета; содержимое капсул — гранулы светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7 мг, лактоза безводная — 58.5 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон — 4 мг, полисорбат 80 — 0.5 мг, гипромеллозы фталат — 24.306 мг, дибутилсебакат — 0.447 мг, тальк — 0.247 мг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза — 43.7539 мг, каррагинан — 0.1728 мг, калия хлорид — 0.228 мг, титана диоксид — 1.3 мг, железа (III) оксид желтый — 0.0518 мг, железа (III) оксид красный — 0.0335 мг, вода — 2.4 мг.
Чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172) — 0.064 мг, шеллак — 24-27%, этанол безводный — 23-26%, изопропанол безводный — 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, бутанол — 1-3%, аммония гидроксид — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.1%, вода очищенная — 15-18%.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт
. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания активных веществ препарата
Ортанол®

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник: www.vidal.ru