Гистак , Таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA-64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA-64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Cmax в плазме достигаются через 2-3 ч после приема.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

T1/2 после приема внутрь – 2.5 ч, при КК 20-30 мл/мин — 8-9 ч. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде — 35%), незначительное количество — с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Дозировка

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза/сут.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза/сут.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропраколола, диазепама, лидокаика, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 30°С. Срок годности — 3 года.

Показания

— лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;

— рефлюкс- эзофагит, эрозивный эзофагит;

— синдром Золлингера-Элллсона;

— лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов ЖКТ;

— профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;

— профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислоторбразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожкых проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

При нарушениях функции печени

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: apteki-moskvy.ru

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: ранитидина гидрохлорид 167,50 мг, эквивалентный ранитидину 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалическая 116,43 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,80 мг, тальк очищенный 2,35 мг, краскармеллоза натрия 5,92 мг

Оболочка таблетки: гипромеллоза 7,31 мг, масло касторовое 1,79 мг, титана диоксид 2,52 мг, тальк очищенный 1,65 мг, изопропиловый спирт q.s., вода очищенная q.s. (расходуется в процессе производства)

Описание

Белые до почти белого цвета, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с выгравированной надписью «HISTAC 150″ на одной стороне и «RANBAXY» на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Средство понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакодинамика

Ранитидин — блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь — 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20 — 30мл/мин — 8 — 9 часов. Выводится в основном с мочой, незначительное количество — с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата

  • Беременность

  • Лактация

  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожность — почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления,

брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость, эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, нервозность, головная боль, головокружение; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы, гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакиии: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек,

анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия, эксфолиативный дерматит, васкулит, гипертермия.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые оболочкой 150 мг. 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1, 2 или 10 стрипов с инструкцией по применению в картонную пачку. 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ламинированной пленкой ПВХ. 1, 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012380/02

Источник: bookmed.narket.ru
  • Купить Гистак в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Гистак в Москве
  • Доставка препарата Гистак в 802 аптеки

Гистак инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Гистак показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

**** RANBAXY RANBAXY Laboratories Ранбакси Лабораториз Лимитед Ранбакси Лабораториз Лимитед (Девас) Ранбакси Лабораториз Лтд./Фармфирма Сотекс ЗАО

Страна происхождения

Индия Индия/Россия Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Средство понижающее секрецию желез желудка — H2-гистаминовых рецепторов антагонист

Формы выпуска

  • 10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные упак 20 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Ранитидин — блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пиши не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь — 2.5 часа, при клиренсе креатинина 20-30мл/мин — 8-9 часов. Выводится в основном с мочой, незначительное количество — с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Особые условия

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака- язвы. Гистак®, как и все Н2-гистаминоблокаторы. нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызывать острые приступы порфирии. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Состав

  • ранитидина гидрохлорид 167.50 мг эквивалентный ранитидину 150.00 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия. Оболочка таблетки: гипромеллоза, масло касторовое, титана диоксид, тальк очищенный, изопропиловый спирт, вода очищенная (расходуется в процессе производства).

Гистак показания к применению

  • Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (ППВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных. «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта: профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Гистак противопоказания

  • •Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата •Беременность •Лактация •Детский возраст до 12 лет. С осторожность — почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета

Гистак дозировка

  • 150 мг

Гистак побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея. абдоминальные боли: редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, аграиулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада. Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, нервозность, головная боль, головокружение; редко -спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. миалгия. Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо. Аллергические реакиии: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема. Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия. эксфолиативный дерматит, васкулит, гипертермия

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы H2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона. диазспама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Зантак, Зоран, Ранитидин, Ранисан, Рантак.

Цены на Гистак в других городах

Купить Гистак, Гистак в Санкт-Петербурге, Гистак в Новосибирске, Гистак в Екатеринбурге, Гистак в Нижнем Новгороде, Гистак в Казани, Гистак в Челябинске, Гистак в Омске, Гистак в Самаре, Гистак в Ростове-на-Дону, Гистак в Уфе, Гистак в Красноярске, Гистак в Перми, Гистак в Волгограде, Гистак в Воронеже, Гистак в Краснодаре, Гистак в Саратове, Гистак в Тюмени

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 802 аптеки

БиЭсСи Фарм
(216)
Отзывы

г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1

8(499)746-59-51 ежедневно с 00:00 по 00:00
Семейная аптека
(132)
Отзывы

г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4

4955925669 ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека
(82)
Отзывы

г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1

8(495)347-93-92 ПН-СБ,09:00-21:00
Аптека
(111)
Отзывы

г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34

8(495)659-56-11 ПН-СБ,09:00-22:00
ДИМФАРМ
(348)
Отзывы

г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А

8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Мое Здоровье
(122)
Отзывы

г. Москва, Алтуфьевское ш., 89

8(499)200-28-57 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека
(206)
Отзывы

г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1

8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека
(54)
Отзывы

г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1

8(499)648-00-05 ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека 24
(229)
Отзывы

г. Москва, пер. Ангелов, д. 8

8(495)754-03-03 круглосуточно
НАША АПТЕКА
(152)
Отзывы

г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2

8(499)704-61-66 круглосуточно

Все пункты доставки в Москве – 802 аптеки

Автор отзыва: Мифтахова Гульнара

Дата отзыва: 20 ноября 2015

Отзыв:

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 25 февраля 2016

Отзыв:

Автор отзыва: Кучер Галина

Дата отзыва: 11 июля 2016

Отзыв:

Автор отзыва: сергеевич александр

Дата отзыва: 1 сентября 2016

Отзыв:

Автор отзыва: any832

Дата отзыва: 18 сентября 2016

Отзыв:

Источник: apteka.ru

Действующее вещество

— ранитидин (в форме гидрохлорида) (ranitidine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме — 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками — 15%. Vd — 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема — 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м — по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) — AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор; в единичных случаях — гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах — лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко — рецидивирующий паротит; в единичных случаях — выпадение волос.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом — описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом — уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом — описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Описание препарата ГИСТАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Источник: health.mail.ru
  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и детям
  • Побочные действия
  • Дозировка
  • Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. ранитидин (в виде гидрохлорида) — 150 мг вспомогательные вещества: МКЦ, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид, тальк очищенный в контурной ячейкой или безъячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1, 2 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированным «HISTAC-150» — на одной стороне и «RANBAXY» — на другой.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H2-рецепторы. Ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 50% от дозы, максимальные концентрации достигаются за 1-3 ч.

Клиническая фармакология

Через 10 ч после приема внутрь (150 мг) подавление кислой секреции желудка еще значительно выражено.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикация Helicobacter pylori,лечение и профилактика рецидивов,обусловленных Helicobacter pylori (в сочетании с кларитромицином или амоксициллином).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, нарушение функции печени и почек, беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности , период лактации и детям до 14 лет.

Побочные действия

Головная боль,головокружение, вертиго,сонливость,тревога, возбуждение,депрессия,галлюцинации (в основном у тяжело больных и пожилых людей), обратимая расплывчатость зрения,непроизвольные движения,аритмии (тахикардия, брадикардия,асистолия, AV блокада,экстрасистолия),запор или диарея,тошнота,рвота,боль в животе,панкреатит, гепатоцеллюлярные, холестатические или смешанные гепатиты с желтухой или без нее, артралгия и миалгия, повышение креатинина в крови, лейкопения,гранулоцитопения, тромбоцитопения,агранулоцитоз,панцитопения,гипоплазия костного мозга и апластическая анемия,иммунная гемолитическая анемия, гинекомастия,импотенция,снижение либидо,алопеция,сыпь, многоформная эритема, ангионевротический отек, анафилаксия.

Дозировка

Внутрь,ежедневно по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг перед сном.При эрозивном эзофагите —по 150 мг 4 раза в сутки, максимально допустимая доза для взрослых—6 г/сут.Детям назначают внутрь по 2–4 мг/кг 2 раза в сутки при язве желудка и двенадцатиперстной кишки (максимально—300 мг/сут),при рефлюкс-эзофагите—2–8 мг/кг 3 раза в сутки.В/м, в/в по 50 мг каждые 6–8 ч.

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо исключить злокачественные заболевания ЖКТ. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек и детям до 14 лет.

Источник: medik0ff.ru

Состав

В 1 таблетке ранитидина 150 мг. МКЦ, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид, тальк, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 150 мг.

Фармакологическое действие

Противоязвенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов слизистой оболочки желудка. Не является антихолинергическим средством. Блокирует базальную (дневную и ночную) и стимулированную секрецию, при этом снижает количество желудочного сока и содержание кислоты в нем. Применение Гистака в количестве 1 таблетки угнетает секрецию на 12 часов. Не оказывает влияния на секрецию пепсина, однако общий объем его снижается при уменьшении количества желудочного сока. Незначительно влияет на сывороточный гастрин после еды и натощак. Не понижает сывороточный кальций.

Фармакокинетика

При приеме быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность около 50%. Максимальные концентрации определяются в крови через 2-3 часа. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Всего лишь на 15% связывается с белками крови. Основной метаболит — N-оксид. Все метаболиты фармакологически неактивны. Выводятся почками и незначительно с калом. Около 30% выводится в неизменном виде сутки. Т1/2 — 2,5-3 часа. У пожилых лиц период полувыведения удлиняется до 4 часов.

Показания к применению

  • язвенная болезнь;
  • гиперсекреторные состояния (системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона);
  • эрозии и язвы желудка на фоне приема НПВС;
  • эрозивный эзофагит;
  • ГЭРБ;
  • профилактика желудочного кровотечения;
  • профилактика кислотной аспирации перед анестезией.

Противопоказания

  • острая порфирия;
  • повышенная чувствительность;
  • беременность, лактация;
  • возраст до 18 лет.

Побочные действия

Часто встречающиеся нежелательные реакции:

  • тошнота;
  • дискомфорт;
  • рвота;
  • запор или диарея;
  • боли в животе.

Редко встречающиеся:

  • сонливость или бессонница;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • галлюцинации;
  • нечеткость зрения;
  • тахикардия или брадикардия;
  • экстрасистолия;
  • холестатический гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • артралгия и миалгия;
  • гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
  • гиперпролактинемия, аменорея;
  • гинекомастия у мужчин;
  • аллергические реакции;
  • алопеция.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции:

  • анафилактический шок;
  • головная боль;
  • интерстициальный нефрит;
  • гемолитическая анемия.

Гистак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, целиком, запивая умеренным количеством воды.

Язвенная болезнь. При обострении Гистак 150 мг принимают 2 раза (утром и вечером) или 2 таблетки на ночь. Чаще всего лечение проводят в течение месяца. Для профилактики обострений принимают 1 таблетку перед сном.

ГЭРБ — 150 мг 2 раза в день.

Эрозии и язвы, связанные с приемом нестероидных препаратов — 150 мг 2 раза в сутки в течение 2 месяцев. Отмечено, что прием в дозе 300 мг 2 раза 1 месяц более эффективен и повышение дозы не влечет увеличение побочных эффектов.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начинают прием со 150 мг 2 раза в день. При необходимости увеличивается до 6 г в сутки.

Эрозивный эзофагит — по 1 таблетке 2 раза в день. При тяжелой форме эзофагита по 1 таблетке 4 раза в день.

Хроническая диспепсия — 150 мг 2 раза в день 1,5 месяца.

Профилактика синдрома Мендельсона — 1 таблетка за 2 часа до проводимой анестезии и 1 таблетка накануне операции вечером.

При почечной недостаточности суточная доза — 1 таблетка в день.

Передозировка

Проявляется гипотонией, изменением походки, брадикардиейжелудочковыми аритмиями и судорогами. Лечение заключается в промывание желудка, при появлении судорог — в/в диазепам, при желудочковых аритмияхлидокаин. Эффективно применение гемодиализа.

Взаимодействие

В терапевтических дозах угнетает метаболизм диазепама, лидокаина, теофиллина, дифенина, пропранолола, буформина, метронидазола. Конкурирует за почечную секрецию с дигоксином, морфином, хинидином, прокаинамидом, хинином, ванкомицином, триамтереном, триметопримом, тем самым изменяя их клиренс.

Изменяя желудочное рН, Гистаком изменяет абсорбцию препаратов. Увеличение абсорбции отмечается при совместном приеме его с триазоламом, глипизидом, мидазоламом, а снижение при сочетании с кетоконазолом, атазанавиром, гефитинибом, делавиридином. Высокие дозы Гистака снижают экскрецию почками прокаинамида и метопролола, что приводит к повышению уровня их концентрации в крови. При совместном приеме с варфарином изменяется протромбиновое время. Абсорбция атазанавира и делавирдина снижается на фоне приема Гистака.

Ранитидин усиливает действие сахароснижающего препарата глипизид. При одновременном приеме антацидов возможно изменение абсорбции ранитидина. Прием с теофиллином вызывает побочные реакции – тахикардию, судороги, тревожность.

Не отмечено взаимодействия ранитидина с амоксициллином и метронидазолом. Одновременный прием алкоголя вызывает повышение его уровня в крови. Курение подавляет эффективность ранитидина.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Гистака

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ацилок, Зантак, Ранисан, Зоран, Рантак, Улькодин, Ульран.

Отзывы о Гистаке

Ранитидин относится к блокаторам Н2 второго поколения, который значительно лучше переносится, чем циметидин. Препараты ранитидина много лет применяются при гастроэнтерологических заболеваниях, он входит в схему иррадикации H. pylori совместно с амоксициллином + метронидазолом. Часто этот препарат используется для симптоматического лечения изжоги. Нужно помнить, что при резкой отмене есть вероятность развития «синдрома рикошета», который сопровождается гиперсекрецией соляной кислоты.

«… Боли быстро проходят, исчезает изжога и неприятные ощущения во рту. Очень эффективное средство».
«… Эффект есть. Хорошо помог при обострении гастрита».
«… Мне хорошо помогли эти таблетки — пила месяц, был эрозивный гастрит».

Многие пациенты предпочитают быстрорастворимые шипучие таблетки Гистак и считают, что они действуют быстрее.

Действительно, пиковая концентрация в плазме достигается в 2 раза быстрее, чем при приеме обычных таблеток.

Цена Гистака, где купить

Купить Гистак можно во многих аптеках. Стоимость 20 таблеток колеблется в пределах 36-42 руб.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Гистак 150 мг N100 таблетки Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд , Індія

ПаниАптека

  • Гистак таблетки Гистак табл. 150мг №100 Индия , SUN

  • Гистак табл. 150мг №20 Украина , Юси-М

показать еще

БИОСФЕРА

  • Гистак 150 мг №100 табл.п.п.о.Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

показать еще

Источник: medside.ru

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Дозировка и Способы применения — Гистак

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема — 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м — по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Беременность и Лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме — 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками — 15%. Vd — 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Побочные действия — Гистак

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) — AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор; в единичных случаях — гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах — лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко — рецидивирующий паротит; в единичных случаях — выпадение волос.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом — описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом — уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом — описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Условия хранения

При температуре не выше 25 град.

Срок годности

3 года

Гистак таблетки — Sun, инструкция по применению, аналоги препарата — MedZai.net

Источник: medzai.net

                              Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                         Гистак®

Торговое название

Гистак®

Международное непатентованное название

Ранитидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ранитидина гидрохлорида 167.50 мг (эквивалентно ранитидину 150 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид Е171, тальк очищенный.

Описание  

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета,  с гравировкой «HISTAC 150» на одной стороне и «RANBAXY» на другой.  

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Блокаторы Н2 — гистаминовых рецепторов.

Код АТС A02BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ранитидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет  примерно 50%. Пиковые концентрации в плазме отмечаются через 2-3 ч после приема внутрь в дозе 150 мг и составляют  440-545 нг/мл. Прием пищи не влияет на степень абсорбции.

Распределение

Объем распределения приблизительно 1.4 л/кг. Связывание с белками плазмы в среднем составляет 15%.

Метаболизм

Главный метаболит обнаруженный в моче — N-оксид (< 4% дозы), в меньших количествах образуется S-оксид (1%)  и десметил-ранитидин (1%). Все эти метаболиты являются фармакологически неактивными. Остальное экскретируется с фекалиями. Выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер.

Выведение

Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет примерно 410 мл/мин. Около 30 % препарата выводится из организма в неизменном виде через 24 часа. Период полувыведения составляет 2.5-3 часа.

Гериатрия

Период полувыведения из плазмы удлинен и общий клиренс снижен у пожилых из-за снижения почечной функции. Период полувыведения у пожилых составляет 3-4 часа. Пиковые уровни в среднем составляют                526 нг/мл после дозы 150 мг два раза в сутки и возникают примерно через  3 часа.

Фармакодинамика                                                                                                  

Гистак® является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Ранитидин не понижает сывороточный Ca++ при гиперкальцемических состояниях. Ранитидин не является антихолинергическим средством. Ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижая как объем, так и содержание кислоты и пепсина в желудочном соке. Гистак® имеет относительно большую продолжительность действия, поэтому прием 1 таблетки (150 мг) эффективно угнетает секрецию соляной кислоты в течение  12 часов.

Концентрации в сыворотке, необходимые для ингибирования 50% стимулированной секреции соляной кислоты, предположительно составляют от 36 до 94 нг/мл. После однократной пероральной дозы                150 мг, концентрации ранитидина в сыворотке находятся в данном диапазоне до 12 часов. Однако, уровни в крови не имеют стойкого отношения к дозе или степени ингибирования соляной кислоты.

Антисекреторная активность

1. Воздействие на секрецию соляной кислоты: Гистак® ингибирует как дневную, так и ночную базальную секрецию соляной кислоты, а также подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, стимулируемую пищей, бетазолом, пентагастрином, как показано в таблице ниже.

    Таблица 2. Воздействие перорального ранитидина на секрецию кислоты желудочного   сока.

В Время после   дозы

%   % ингибирование объема кислоты желудочного сока дозой

75-   75- 80 мг

10    100 мг

15    150 мг

20    200 мг

Баз      базальный

До      4 часа

99  99 %

95  95 %

Но       ночной

До     13 часов

95    95 %

96  96 %

92  92 %

Га       бетазол

До     3 часа

97  97 %

99  99 %

Пе       пентагастрин

До     5 часов

58    58 %

72  72 %

72  72 %

80   80 %

Пи       пища

До     3 часа

73  73 %

79  79 %

95   95 %

Очевидно, что базальные и ночные секреции, а также стимулированные бетазолом, являются самыми чувствительными к ингибированию ранитидином, реагируя почти полностью на дозы 100 мг или меньше, в то время как секреции стимулированные пентагастрином и пищей наиболее трудно подавить.

2. Воздействие на другие желудочно-кишечные секреции:

Пепсин: Гистак® не влияет на секрецию пепсина. Общий объем пепсина снижается пропорционально снижению объема желудочного сока.

Внутренний фактор: Гистак® не оказывает значительного воздействия на секрецию внутреннего фактора стимулированную пентагастрином.

Сывороточный гастрин: Гистак® оказывает незначительное воздействие на сывороточный гастрин натощак или после приема пищи.

Показания к применению

— лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

— лечение патологических гиперсекреторных состояний (синдром Золлингера-Эллисона,  системный мастоцитоз, хроническая эпизодическая диспепсия)

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

— эрозивный эзофагит

— лечение и профилактика эрозий и язв желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванных  приемом нестероидных противовоспалительных средств

— профилактика желудочного кровотечения при «стрессовых» язвах желудка у тяжело больных пациентов

— профилактика развития кислотной аспирации (синдром Мендельсона) перед общей анестезией, особенно при родах

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым, Гистак® принимают независимо от времени приёма пищи, таблетку глотают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лечение обострений:  по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. В большинстве случаев язвы желудка и двенадцатиперстной кишки заживают в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

Профилактика обострений:  по 150 мг перед сном. Профилактика при сниженной дозировке 150 мг перед сном рекомендуется пациентам, отреагировавшим на кратковременную терапию, особенно пациентам с рецидивирующей язвой в анамнезе.

Эрозии и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП

Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с НПВП прием препарата в дозе 300 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель более эффективен, чем прием доз по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз на ночь в течение 4 недель. Повышение дозы не приводит к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

Профилактика образования эрозий и язв, связанных с приемом НПВП:  по 150 мг 2 раза в сутки одновременно с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 6 г в сутки.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: терапевтическая доза по 150 мг           2 раза в сутки или 300 мг на ночь.

Эрозивный эзофагит: рекомендуемая пероральная доза Гистак® составляет 150 мг 2 раза в сутки. У пациентов с тяжелой формой эзофагита доза ранитидина доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки.

Хроническая эпизодическая диспепсия:  Гистак® назначают по 150 мг 2 раза     в сутки на протяжении  6 недель. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование.

Профилактика кровотечений из «стрессовых» язв: у тяжелобольных пациентов, после того, как пациент сможет принимать пищу через рот, парентеральное применение ранитидина можно заменить назначением Гистак® внутрь в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона: 150 мг за 2 часа до анестезии, а также, желательно, 150 мг накануне вечером. В качестве альтернативы можно использовать инъекцию ранитидина. Роженицам во время родов необходимо принимать по 150 мг каждые 6 часов, но если требуется общий наркоз рекомендуется дополнительно принять недисперсный антацид (напр., цитрат натрия). Необходимо наблюдать за пациентами во избежание аспирации кислотным содержимым желудка.

Применение при почечной недостаточности

Пациентам со сниженной почечной функцией (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) рекомендуется суточная доза 150 мг ранитидина. У пожилых пациентов большая вероятность сниженной почечной функции, поэтому необходимо с осторожностью назначать дозу и контролировать  почечную функцию, при уровне креатинина > 3,3 мг/дл – по 75 мг 2 раза в сутки.

Пациентам, подвергающимся гемодиализу следует принимать 150 мг ранитидина сразу после диализа, так как в результате гемодиализа снижается его концентрация в крови.

Побочные действия

Часто

— тошнота, рвота, дискомфорт,  боли в животе, запор, диарея

Редко

— головокружение, сонливость, бессонница, спутанность сознания, беспокойство, депрессия, галлюцинация (преимущественно у тяжело больных  и пожилых пациентов)

—  нечеткость зрения, которая может быть связана с изменением аккомодации

— обратимые непроизвольные движения

— аритмии, такие как тахикардия, брадикардия, артериовентрикулярная блокада, экстрасистолия

— панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без, печеночная недостаточность, повышение активности АЛТ, повышение креатинина сыворотки крови

— артралгия, миалгия

— лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия

— гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, гинекомастия, снижение потенции у мужчин

— аллергические реакции: сыпь, полиморфная эритема, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек

 — гипотония, боли в грудной клетке

 — лихорадка

— алопеция

— васкулит

Очень редко

— головная боль (иногда сильная)

— анафилактический шок

— гемолитическая анемия

— интерстициальный нефрит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата

— острая порфирия (в т.ч. в анамнезе)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет  

Лекарственные взаимодействия

Гистак® обладает способностью воздействовать на абсорбцию, метаболизм или почечную экскрецию других препаратов. Измененная фармакокинетика может повлечь за собой коррекцию дозы необходимого препарата или прекращение приема ранитидина. Отмечено, что ранитидин влияет на биодоступность других препаратов посредством нескольких разных механизмов, таких как конкуренция за почечную канальцевую секрецию, изменение желудочного рН и ингибирование ферментов Р450 цитохрома.

Ингибирование системы оксигеназы со смешанной функцией, связанной с цитохромом Р450: есть данные, что ранитидин  при терапевтических дозах угнетает метаболизм препаратов, инактивированных данной ферментной системой, таких как диазепам, лидокаин, дифенин, пропранолол, теофиллин, метронидазол, буформин и др.

Конкуренция за почечную канальцевую секрецию: так как ранитидин частично выводится катионной системой, это может повлиять на клиренс других препаратов выводимых тем же путем (напр., дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др.)

Изменение желудочного рН: Гистак® может изменять абсорбцию препаратов, у которых желудочный рН является важным определителем биодоступности. Биодоступность определенных препаратов может быть нарушена. Это может вызвать или увеличение абсорбции (напр., триазолам, мидазолам, глипизид), или снижение абсорбции (напр., кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб). Рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Прокаинамид: ранитидин, субстрат почечной органической катионной транспортной системы, может повлиять на клиренс других препаратов выводимых тем же путем. Высокие дозы Гистака® (напр., такие которые используются при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) продемонстрировали снижение почечной экскреции прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, метопролола, приводящие к повышенным уровням данных препаратов в плазме. Хотя данное взаимодействие маловероятно имеет клиническое значение при обычных дозах Гистака®, целесообразно выявлять токсичность прокаинамида при одновременном введении с пероральным   ранитидином в дозах выше 300 мг в сутки.

Варфарин: имеются сообщения об измененном протромбиновом времени среди пациентов при сопутствующей терапии варфарином и ранитидином. Рекомендуется тщательное наблюдение за изменениями протромбинового времени при сопутствующем лечении ранитидином.

Атазанавир: абсорбция атазанавира может быть уменьшена на основании известных взаимодействий с другими препаратами, повышающими желудочный рН. Использовать с осторожностью (см. инструкцию атазанавира).

Делавирдин: абсорбция делавирдина может быть ослаблена на основании известных взаимодействий с другими препаратами, повышающими желудочный рН. Постоянное использование антагонистов Н2-рецепторов с делавирдином не рекомендуется.

Гефитиниб: воздействие гефитиниба снижено на 44% при одновременном введении ранитидина и бикарбоната натрия (дозируется для поддержания желудочного рН выше 5.0). Использовать с осторожностью.

Глипизид: у пациентов с диабетом, воздействие глипизида увеличилось на 34% после приема однократной 150 мг дозы перорального ранитидина. Необходимо проводить клиническое наблюдение перед началом и прекращением приема ранитидина.

Кетоконазол: воздействие перорального кетоконазола снизилось до 95% при сопутствующем введении перорального ранитидина при режиме для поддержания желудочного рН на 6 и выше. Степень взаимодействия с обычной дозой ранитидина (150 мг 2 раза в сутки) неизвестна.

Мидазолам: воздействие перорального мидазолама увеличилось при введении с пероральным ранитидином дозами по 150 мг 2 раза в сутки. Необходимо наблюдать пациентов на наличие избыточного или длительного седативного эффекта при одновременном введении с пероральным мидазоламом.

Триазолам: воздействие триазолама увеличилось примерно на 30% при введении с пероральным ранитидином дозами по 150 мг 2 раза в сутки. Необходимо наблюдать пациентов на наличие избыточного или длительного седативного эффекта.

При одновременном приеме с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Лекарственные средства, угнетающие  костный мозг повышают риск нейтропении и других цитопений.

Прием ранитидина с теофиллином может вызвать повышение концентрации теофиллина в плазме с появлением побочных эффектов – тахикардии, судорог, тревожности.

Одновременное применение ранитидина и алкоголя способствует повышению уровня алкоголя в крови.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Признаки взаимодействия между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить         возможность наличия злокачественного процесса пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки у пациентов с язвой желудка (а также, если показания включают диспепсию, у пациентов среднего возраста и старше, с новыми или недавно появившимися симптомами диспепсии), так как  лечение ранитидином может скрыть симптомы  злокачественного заболевания.

Так как ранитидин выводится, главным образом, почками, необходимо корректировать дозировку у пациентов со сниженной почечной функцией. Рекомендуется уменьшить дозу препарата. В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание опасности рецидива язвенной болезни.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с дисфункцией печени, так как ранитидин метаболизируется в печени.

Рекомендуется регулярное наблюдение пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты одновременно с ранитидином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов с пептической язвой в анамнезе.

У пожилых, пациентов с хроническими заболеваниями легких, диабетом        или с иммунной недостаточностью, может быть повышенный риск                   развития пневмонии.

Таблетки Гистак® содержат касторовое масло в качестве вспомогательного вещества, которое может вызывать расстройство желудка и диарею.

Тесты на белок в моче с использованием колориметрического метода могут давать ложноположительные результаты во время терапии ранитидином, поэтому рекомендуется тестирование с помощью сульфосалициловой кислоты.

Гериатрия

Известно, что ранитидин в значительной степени выводится почками и опасность токсических реакций на данный препарат может быть выше у пациентов со сниженной почечной функцией. Так как у пожилых           пациентов большая вероятность сниженной почечной функции,             необходимо с осторожностью назначать дозу, также необходимо контролировать почечную функцию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: изменение походки, гипотония, брадикардия, желудочковые аритмии, судороги

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; при развитии судорог — в/в диазепам, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10  таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 или 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока  годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия

Industrial Area-3

Dewas-455001

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Sun Pharmaceutical Ind Ltd в РК

г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-727-2378450

эл.адрес: [email protected]

Источник: pharmprice.kz